Impatto dell'intervento basato sulla M-salute sull'aderenza all'attività fisica sana dopo l'ictus.
30 agosto 2023 aggiornato da: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Impatto dell'intervento basato sulla M-salute sull'aderenza all'attività fisica sana dopo l'ictus. Studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di un intervento basato sulla m-salute sull'adesione a lungo termine a un programma di riabilitazione per i sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un programma di riabilitazione con esercizi multimodali (MERP) di 8 settimane basato su esercizi aerobici, attività orientate al compito, esercizi di equilibrio e stretching integrati con una tecnologia di app mobile.
Lo scopo del MERP è quello di migliorare la velocità di deambulazione, la capacità di deambulazione, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita tra le persone che hanno subito un ictus.
La tecnologia dell'app mobile integra il MERP al fine di ottenere l'aderenza a lungo termine a una sana attività fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno sopravvissuti all'ictus che hanno completato un programma di riabilitazione convenzionale.
Saranno assunti dall'Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcellona, Spagna) per un periodo di sei mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico
- età ≥18;
- Classificazione funzionale della deambulazione (FAC) ≥3
- Indice di Barthel ≥45
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (Mini Mental State Examination ≤24)
- Malattie cardiovascolari instabili (insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico recente, angina instabile e aritmie non controllate)
- Abuso di alcool o altre sostanze tossiche
- Disturbi psichiatrici scompensati che impedivano di seguire una seduta di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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riabilitazione dell'ictus m-salute
Programma di riabilitazione con esercizio multimodale (MERP) di 8 settimane basato su esercizio aerobico, attività orientate al compito, esercizi di equilibrio e stretching integrati con una tecnologia per app mobile
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Programma di riabilitazione basato su esercizi aerobici, attività orientate al compito, esercizi di equilibrio e stretching integrati con una tecnologia di app mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'aderenza sarà monitorata con un'app che registrerà il tempo di attività (tempo di percorrenza e distanza)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità dell'andatura sarà misurata con il Ten Meter Walking Test (10MWT).
Ai partecipanti verrà data una distanza di riscaldamento di 2 metri per camminare, prima della distanza di 10 metri, e 2 metri oltre i 10 metri.
Il tempo necessario per percorrere 10 metri a passo confortevole e alla massima velocità sarà registrato in metri/secondo
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ConsorciST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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