- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507894
Effekten av M-hälsobaserad intervention på överensstämmelse med hälsosam fysisk aktivitet efter stroke.
30 augusti 2023 uppdaterad av: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Effekten av M-hälsobaserad intervention på överensstämmelse med hälsosam fysisk aktivitet efter stroke. Randomiserad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en m-hälsobaserad intervention på långvarig efterlevnad av ett rehabiliteringsprogram för strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett 8-veckors multimodalt träningsrehabiliteringsprogram (MERP) baserat på aerob träning, uppgiftsorienterade aktiviteter, balans- och stretchövningar kompletterade med en mobilappsteknologi.
Målet med MERP är att förbättra gånghastighet, gångförmåga, dagliga aktiviteter och livskvalitet bland personer som har drabbats av en stroke.
Mobilappstekniken kompletterar MERP för att uppnå långsiktig efterlevnad av hälsosam fysisk aktivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att överleva stroke som har genomgått ett konventionellt rehabiliteringsprogram.
De kommer att rekryteras från Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Spanien) under en period av sex månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke
- ålder ≥18;
- Functional Ambulation Classification (FAC) ≥3
- Barthel Index ≥45
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination ≤24)
- Instabil kardiovaskulär sjukdom (akut hjärtsvikt, nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina och okontrollerade arytmier)
- Missbruk av alkohol eller andra giftiga ämnen
- Dekompenserade psykiatriska störningar som hindrade att följa en gruppsession
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
m-health stroke rehabilitering
8 veckors multimodalt träningsrehabiliteringsprogram (MERP) baserat på aerob träning, uppgiftsorienterade aktiviteter, balans- och stretchövningar kompletterade med en mobilappsteknologi
|
Rehabiliteringsprogram baserat på aerob träning, uppgiftsorienterade aktiviteter, balans- och stretchövningar kompletterade med en mobilappsteknologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Följsamhet kommer att övervakas med en app som registrerar aktivitetstid (gångtid och distans)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Gånghastigheten kommer att mätas med Ten Meter Walking Test (10MWT).
Deltagarna kommer att ges en 2-meters uppvärmningssträcka för promenader, före 10-meterssträckan, och 2 meter bortom 10 meter.
Tiden det tar att gå 10 meter i bekvämt tempo och med sin maxhastighet kommer att registreras i meter/sekund
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Första postat (Faktisk)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ConsorciST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multimodalt träningsrehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär hälsaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, SwedenRekryteringÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näringSverige
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktiv, inte rekryterandeFattigdom | Social isolering hos äldre vuxnaSpanien
-
LIU WEIMINHar inte rekryterat ännu
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadLeukemi | Allogen stamcellstransplantationDanmark
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AvslutadRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Total höftprotesplastik | ERASKina
-
Sevval YesilkırHar inte rekryterat ännuStroke, ischemisk | Överlevande av kronisk strokeTurkiet (Türkiye)
-
Università Vita-Salute San RaffaeleProf. Pasquale Sansone; Prof. Eugenio Garofalo; Prof. Tiziana Bove; Dr. Claudia... och andra samarbetspartnersRekrytering