Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence založené na M-health na dodržování zdravé fyzické aktivity po mrtvici.

30. srpna 2023 aktualizováno: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

Vliv intervence založené na M-health na dodržování zdravé fyzické aktivity po mrtvici. Randomizovaná studie

Cílem této studie je zjistit dopad intervence založené na m-health na dlouhodobé dodržování rehabilitačního programu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 8týdenní multimodální rehabilitační program (MERP) založený na aerobním cvičení, činnostech zaměřených na úkoly, balančních a protahovacích cvičeních doplněných o technologii mobilní aplikace. Cílem MERP je zlepšit rychlost chůze, schopnost chůze, aktivity každodenního života a kvalitu života lidí, kteří utrpěli mrtvici. Technologie mobilních aplikací doplňuje MERP s cílem dosáhnout dlouhodobého dodržování zdravé fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti, kteří přežili mrtvici, kteří dokončili konvenční rehabilitační program. Budou přijati z Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, ​​Španělsko) po dobu šesti měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • věk ≥18;
  • Funkční ambulantní klasifikace (FAC) ≥3
  • Barthelův index ≥45

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (minimální vyšetření duševního stavu ≤24)
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (akutní srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a nekontrolované arytmie)
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných toxických látek
  • Dekompenzované psychiatrické poruchy, které bránily následovat skupinové sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
m-health rehabilitace po mrtvici
8týdenní multimodální cvičební rehabilitační program (MERP) založený na aerobním cvičení, úkolově orientovaných aktivitách, balančních a protahovacích cvičeních doplněných o technologii mobilní aplikace
Behaviorální: Multimodální cvičební rehabilitační program
Rehabilitační program založený na aerobním cvičení, úkolově orientovaných aktivitách, balančních a protahovacích cvičeních doplněných o technologii mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování bude sledováno pomocí aplikace, která bude zaznamenávat dobu aktivity (dobu chůze a vzdálenost)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
Rychlost chůze bude měřena pomocí desetimetrového testu chůze (10MWT). Účastníkům bude přidělena 2metrová zahřívací vzdálenost pro chůzi před 10metrovou vzdáleností a 2 metry za 10metrovou vzdáleností. Čas, který trvá ujít 10 metrů pohodlným tempem a maximální rychlostí, bude zaznamenán v metrech/sekundu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ConsorciST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální cvičební rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit