- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507894
Impacto de la intervención basada en M-health en la adherencia a la actividad física saludable después del accidente cerebrovascular.
30 de agosto de 2023 actualizado por: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Impacto de la intervención basada en M-health en la adherencia a la actividad física saludable después del accidente cerebrovascular. Estudio aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de una intervención basada en m-health en la adherencia a largo plazo a un programa de rehabilitación para supervivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un programa de rehabilitación de ejercicio multimodal (MERP) de 8 semanas basado en ejercicio aeróbico, actividades orientadas a tareas, ejercicios de equilibrio y estiramiento complementados con una tecnología de aplicación móvil.
El objetivo del MERP es mejorar la velocidad de la marcha, la capacidad de marcha, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida de las personas que han sufrido un ictus.
La tecnología de la aplicación móvil complementa el MERP para lograr la adherencia a largo plazo a una actividad física saludable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, España, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que hayan completado un programa de rehabilitación convencional.
Serán reclutados en el Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, España) durante un período de seis meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico
- edad ≥18;
- Clasificación de deambulación funcional (FAC) ≥3
- Índice de Barthel ≥45
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental ≤24)
- Enfermedad cardiovascular inestable (insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio reciente, angina inestable y arritmias no controladas)
- Abuso de alcohol u otras sustancias tóxicas
- Trastornos psiquiátricos descompensados que impedían seguir una sesión de grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
rehabilitación de accidentes cerebrovasculares m-health
Programa de rehabilitación de ejercicio multimodal (MERP) de 8 semanas basado en ejercicio aeróbico, actividades orientadas a tareas, ejercicios de equilibrio y estiramiento complementados con una tecnología de aplicación móvil
|
Programa de rehabilitación basado en ejercicio aeróbico, actividades orientadas a tareas, ejercicios de equilibrio y estiramiento complementado con una tecnología de aplicación móvil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La adherencia se monitoreará con una aplicación que registrará el tiempo de actividad (tiempo de caminata y distancia)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La velocidad de la marcha se medirá con la prueba de marcha de diez metros (10MWT).
A los participantes se les dará una distancia de calentamiento de 2 metros para caminar, antes de la distancia de 10 metros, y 2 metros más allá de los 10 metros.
Se registrará en metros/segundo el tiempo que tardan en caminar 10 metros a un ritmo cómodo y a su máxima velocidad.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ConsorciST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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