Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van op M-health gebaseerde interventie op het naleven van gezonde lichamelijke activiteit na een beroerte.

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

Impact van op M-health gebaseerde interventie op het naleven van gezonde lichamelijke activiteit na een beroerte. Gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van een op m-health gebaseerde interventie op het langdurig volgen van een revalidatieprogramma voor overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multimodaal oefenrevalidatieprogramma (MERP) van 8 weken gebaseerd op aerobe oefeningen, taakgerichte activiteiten, balans- en rekoefeningen aangevuld met een mobiele app-technologie. Het doel van de MERP is het verbeteren van de loopsnelheid, het loopvermogen, de activiteiten van het dagelijks leven en de levenskwaliteit van mensen die een beroerte hebben gehad. De mobiele app-technologie vormt een aanvulling op de MERP om op lange termijn te zorgen voor een gezonde fysieke activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn overlevenden van een beroerte die een conventioneel revalidatieprogramma hebben voltooid. Ze zullen gedurende een periode van zes maanden worden geworven bij Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, ​​Spanje).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ischemische of hemorragische beroerte
  • leeftijd ≥18;
  • Functionele Ambulatieclassificatie (FAC) ≥3
  • Barthel-index ≥45

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination ≤24)
  • Onstabiele hart- en vaatziekten (acuut hartfalen, recent myocardinfarct, onstabiele angina pectoris en ongecontroleerde aritmieën)
  • Misbruik van alcohol of andere giftige stoffen
  • Gedecompenseerde psychiatrische stoornissen die verhinderden een groepssessie te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
m-health revalidatie na een beroerte
8 weken durend multimodaal oefenrevalidatieprogramma (MERP) op basis van aerobe oefeningen, taakgerichte activiteiten, balans- en rekoefeningen aangevuld met een mobiele app-technologie
Gedragsmatig: Multimodaal oefenrevalidatieprogramma
Revalidatieprogramma op basis van aerobe oefeningen, taakgerichte activiteiten, balans- en rekoefeningen aangevuld met een mobiele app-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
De therapietrouw wordt gecontroleerd met een app die de activiteitstijd registreert (looptijd en afstand)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 8 weken
De loopsnelheid wordt gemeten met de Ten Meter Walking Test (10MWT). Deelnemers krijgen een opwarmingsafstand van 2 meter om te wandelen, voorafgaand aan de 10 meter afstand, en 2 meter na de 10 meter. De tijd die nodig is om 10 meter in een comfortabel tempo en met maximale snelheid te lopen, wordt geregistreerd in meters/seconde
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ConsorciST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodaal oefenrevalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren