Effekten av M-helsebasert intervensjon på overholdelse av sunn fysisk aktivitet etter hjerneslag.
30. august 2023 oppdatert av: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Effekten av M-helsebasert intervensjon på overholdelse av sunn fysisk aktivitet etter hjerneslag. Randomisert studie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av en m-helsebasert intervensjon på langsiktig etterlevelse av et rehabiliteringsprogram for slagoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et 8-ukers multimodalt treningsrehabiliteringsprogram (MERP) basert på aerobic trening, oppgaveorienterte aktiviteter, balanse- og strekkøvelser supplert med en mobilapp-teknologi.
Målet med MERP er å forbedre ganghastigheten, gangevnen, dagliglivets aktiviteter og livskvaliteten blant personer som har fått hjerneslag.
Mobilappteknologien utfyller MERP for å oppnå langsiktig overholdelse av sunn fysisk aktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være slagoverlevere som har gjennomført et konvensjonelt rehabiliteringsprogram.
De vil bli rekruttert fra Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Spania) over en periode på seks måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av iskemisk eller hemorragisk slag
- alder ≥18;
- Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC) ≥3
- Barthel Index ≥45
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (Mini mental tilstandsundersøkelse ≤24)
- Ustabil kardiovaskulær sykdom (akutt hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, ustabil angina og ukontrollerte arytmier)
- Misbruk av alkohol eller andre giftige stoffer
- Dekompenserte psykiatriske lidelser som hindret fra å følge en gruppeøkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
m-helse slagrehabilitering
8-ukers multimodalt treningsrehabiliteringsprogram (MERP) basert på aerob trening, oppgaveorienterte aktiviteter, balanse- og strekkøvelser supplert med en mobilapp-teknologi
|
Rehabiliteringsprogram basert på aerobic trening, oppgaveorienterte aktiviteter, balanse- og strekkøvelser supplert med en mobil app-teknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: 8 uker
|
Overholdelse vil bli overvåket med en app som registrerer aktivitetstid (gangtid og distanse)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
|
Ganghastigheten vil bli målt med Ten Meter Walking Test (10MWT).
Deltakerne vil få 2 meter oppvarmingsavstand for å gå, før 10 meter distansen, og 2 meter utover 10 meter.
Tiden det tar å gå 10 meter i behagelig tempo og maksimal hastighet vil bli registrert i meter/sekund
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ConsorciST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multimodalt treningsrehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLeukemi | Allogen stamcelletransplantasjonDanmark
-
University of BarcelonaRekrutteringKroniske smerter i korsryggenSpania
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceFullførtKroniske lidelserSpania