- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507894
M-terveyteen perustuvan intervention vaikutus terveelliseen fyysiseen aktiivisuuteen aivohalvauksen jälkeen.
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
M-terveyteen perustuvan intervention vaikutus terveelliseen fyysiseen aktiivisuuteen aivohalvauksen jälkeen. Satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää m-terveyteen perustuvan interventiovaikutus aivohalvauksen eloonjääneiden kuntoutusohjelman pitkäaikaiseen sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 8 viikon multimodaalinen kuntoutusohjelma (MERP), joka perustuu aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin yhdistettynä mobiilisovellusteknologialla.
MERP:n tavoitteena on parantaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelynopeutta, kävelykykyä, päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua.
Mobiilisovellusteknologia täydentää MERP:ää, jotta saavutetaan pitkäaikainen sitoutuminen terveelliseen fyysiseen toimintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat aivohalvauksesta selviytyneitä, jotka ovat suorittaneet tavanomaisen kuntoutusohjelman.
Heidät rekrytoidaan Hospital-Consorci Sanitari de Terrassasta (Barcelona, Espanja) kuuden kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
- ikä ≥18;
- Functional Ambulation Classification (FAC) ≥3
- Barthel-indeksi ≥45
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination ≤24)
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja hallitsemattomat rytmihäiriöt)
- Alkoholin tai muiden myrkyllisten aineiden väärinkäyttö
- Dekompensoituneet psykiatriset häiriöt, jotka estivät ryhmäistunnon seuraamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
m-terveyshalvauskuntoutus
8 viikon multimodaalinen kuntoutusohjelma (MERP), joka perustuu aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin täydennettynä mobiilisovellusteknologialla
|
Aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin perustuva kuntoutusohjelma mobiilisovellusteknologialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kiinnitystä seurataan sovelluksella, joka tallentaa aktiivisuusajan (kävelyaika ja matka)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan kymmenen metrin kävelytestillä (10MWT).
Osallistujille annetaan 2 metrin lämmittelymatka kävelyyn ennen 10 metrin matkaa ja 2 metriä 10 metrin jälkeen.
Aika, joka kuluu kävelemään 10 metriä mukavaan tahtiin ja enimmäisnopeudella, rekisteröidään metreinä sekunnissa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConsorciST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutusohjelma
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja