Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-terveyteen perustuvan intervention vaikutus terveelliseen fyysiseen aktiivisuuteen aivohalvauksen jälkeen.

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

M-terveyteen perustuvan intervention vaikutus terveelliseen fyysiseen aktiivisuuteen aivohalvauksen jälkeen. Satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää m-terveyteen perustuvan interventiovaikutus aivohalvauksen eloonjääneiden kuntoutusohjelman pitkäaikaiseen sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 8 viikon multimodaalinen kuntoutusohjelma (MERP), joka perustuu aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin yhdistettynä mobiilisovellusteknologialla. MERP:n tavoitteena on parantaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelynopeutta, kävelykykyä, päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua. Mobiilisovellusteknologia täydentää MERP:ää, jotta saavutetaan pitkäaikainen sitoutuminen terveelliseen fyysiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat aivohalvauksesta selviytyneitä, jotka ovat suorittaneet tavanomaisen kuntoutusohjelman. Heidät rekrytoidaan Hospital-Consorci Sanitari de Terrassasta (Barcelona, ​​Espanja) kuuden kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
  • ikä ≥18;
  • Functional Ambulation Classification (FAC) ≥3
  • Barthel-indeksi ≥45

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination ≤24)
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja hallitsemattomat rytmihäiriöt)
  • Alkoholin tai muiden myrkyllisten aineiden väärinkäyttö
  • Dekompensoituneet psykiatriset häiriöt, jotka estivät ryhmäistunnon seuraamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
m-terveyshalvauskuntoutus
8 viikon multimodaalinen kuntoutusohjelma (MERP), joka perustuu aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin täydennettynä mobiilisovellusteknologialla
Aerobiseen harjoitteluun, tehtävälähtöiseen toimintaan, tasapaino- ja venytysharjoituksiin perustuva kuntoutusohjelma mobiilisovellusteknologialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kiinnitystä seurataan sovelluksella, joka tallentaa aktiivisuusajan (kävelyaika ja matka)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kävelynopeus mitataan kymmenen metrin kävelytestillä (10MWT). Osallistujille annetaan 2 metrin lämmittelymatka kävelyyn ennen 10 metrin matkaa ja 2 metriä 10 metrin jälkeen. Aika, joka kuluu kävelemään 10 metriä mukavaan tahtiin ja enimmäisnopeudella, rekisteröidään metreinä sekunnissa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutusohjelma

3
Tilaa