小児における股関節の絨毛結節性滑膜炎の外科的治療の有効性の評価 (SVN)
2018年4月16日 更新者：Lille Catholic University
遡及的症例シリーズにおける子供の股関節の絨毛結節性滑膜炎の外科的治療の有効性の評価
絨毛結節性滑膜炎は、関節、滑液包または腱鞘に影響を与える可能性があります。 この状態はまれで、人口 100 万人あたり 1.8 例です。 股関節は 3.6 ～ 18.1% の症例で影響を受けます。 好発年齢は 30 歳から 50 歳の間であり、この状態が子供に見られることはめったにありません。
2 つの記事では、子供の股関節の絨毛性結節性滑膜炎の症例が報告されています。 切除による外科的治療はコンセンサスのようですが、さまざまな補助療法も提案されています。 小児の股関節の絨毛性結節性滑膜炎の症例は、外科的介入なしで治療されました。 この研究の主な目的は、子供の股関節の絨毛性結節性滑膜炎の外科的治療の有効性を評価することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
フランスの多中心ケースシリーズ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 320225269
- メール：lansiaux.amelie@ghicl.net
研究場所
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-
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Lille、フランス、59000
- 募集
- Lille Catholic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節の絨毛結節性滑膜炎の手術を受けた子供
説明
包含基準:
- 組織学的に絨毛結節性股関節滑膜炎の小児
- この滑膜炎の治療のために行われた外科的処置
除外基準:
- -診断時の骨成熟度およびRisserテストが4を超える
- 子供のデータの使用に反対する親 / 自分のデータの使用に反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節の可動域のベースラインからの変化 (度)
時間枠：術前と術後4ヶ月
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股関節の伸展・屈曲・外転・内転・外旋・内旋の評価
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術前と術後4ヶ月
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X線におけるシグナル変化の発生率
時間枠：手術後4ヶ月
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手術後4ヶ月
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MRIの信号変化の発生率
時間枠：手術後4ヶ月
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手術後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の痛みの強さのスケール測定におけるベースラインからの変化
時間枠：術前と術後4ヶ月
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術前と術後4ヶ月
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手術後の合併症の発生率
時間枠：手術後4ヶ月
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手術後4ヶ月
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手術に加えて使用される追加治療の数
時間枠：手術後4ヶ月
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補助療法の頻度
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手術後4ヶ月
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アンケートによって評価された身体活動のベースラインからの変化
時間枠：術前と術後4ヶ月
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はい/いいえアンケート
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術前と術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael Coursier, MD、Lille Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (予期された)
2018年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。