Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​kirurgisk behandling af villo-nodulær synovitis i hoften hos børn (SVN)

16. april 2018 opdateret af: Lille Catholic University

Evaluering af effektiviteten af ​​kirurgisk behandling af villo-nodular synovitis i hoften hos børn i en retrospektiv sagsserie

Villo-nodulær synovitis kan påvirke leddene, bursae eller seneskederne. Denne tilstand er sjælden med 1,8 tilfælde pr. million indbyggere. Hoften er påvirket i 3,6 til 18,1 % af tilfældene. Forkærlighedsalderen er mellem 30 og 50 år gammel, og denne tilstand beskrives sjældent hos børn.

To artikler rapporterer et tilfælde af villøs-nodulær synovitis i barnets hofte. Kirurgisk behandling ved resektion synes at være konsensus, men forskellige adjuverende behandlinger foreslås også. Et tilfælde af villøs-nodulær synovitis i hoften hos børn blev behandlet uden kirurgisk indgreb. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​kirurgisk behandling af villøs nodulær synovitis i hoften hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fransk multicentriske sager serie

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Lille Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn opereret for villo-nodulær synovitis i hoften

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med histologisk villo-nodulær synovitis i hoften
  • Kirurgiske procedurer udført til behandling af denne synovitis

Ekskluderingskriterier:

  • Grad af knoglemodning og Risser-test større end 4 på diagnosetidspunktet
  • Forældre, der modsætter sig brugen af ​​deres barns data / Patient, der modsætter sig brugen af ​​hans/hendes data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hoftens bevægelsesområde i grader
Tidsramme: før operationen og 4 måneder efter operationen
Evaluering af ekstension / fleksion / abduktion / adduktion / ekstern rotation / indre rotation af hoften
før operationen og 4 måneder efter operationen
Forekomst af signalændringer i røntgen
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
4 måneder efter operationen
Forekomst af signalændringer i MR
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
4 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skalamålet for patientens smerteintensitet
Tidsramme: før operationen og 4 måneder efter operationen
før operationen og 4 måneder efter operationen
Forekomst af komplikationer efter operation
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
4 måneder efter operationen
Antal yderligere behandlinger, der anvendes ud over operationen
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Hyppighed af adjuverende behandlinger
4 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i den fysiske aktivitet vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: før operationen og 4 måneder efter operationen
ja/nej spørgeskema
før operationen og 4 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS-0033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synovitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner