Utvärdering av effektiviteten av kirurgisk behandling av villo-nodular synovit i höften hos barn (SVN)
16 april 2018 uppdaterad av: Lille Catholic University
Utvärdering av effektiviteten av kirurgisk behandling av villo-nodular synovit i höften hos barn i en retrospektiv fallserie
Villo-nodulär synovit kan påverka leder, bursae eller senskidor. Detta tillstånd är sällsynt, med 1,8 fall per miljon invånare. Höften påverkas i 3,6 till 18,1 % av fallen. Förkärlekens ålder är mellan 30 och 50 år och detta tillstånd beskrivs sällan hos barn.
Två artiklar rapporterar ett fall av villous-nodulär synovit i barnets höft. Kirurgisk behandling genom resektion verkar vara konsensus men olika adjuvanta behandlingar föreslås också. Ett fall av villous-nodulär synovit i höften hos barn behandlades utan kirurgiskt ingrepp. Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av kirurgisk behandling av villös nodulär synovit i höften hos barn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fransk multicentrisk fodralserie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Lille Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn opererade för villo-nodulär synovit i höften
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med histologiskt villo-nodulär synovit i höften
- Kirurgiska ingrepp utförs för behandling av denna synovit
Exklusions kriterier:
- Grad av benmognad och Risser-test större än 4 vid tidpunkten för diagnos
- Föräldrar som motsätter sig användningen av deras barns data / Patient som motsätter sig användningen av hans/hennes data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i höftens rörelseomfång i grader
Tidsram: före operationen och 4 månader efter operationen
|
Utvärdering av extension / flexion / abduktion / adduktion / extern rotation / intern rotation av höften
|
före operationen och 4 månader efter operationen
|
|
Förekomst av signalförändringar i röntgen
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
4 månader efter operationen
|
|
|
Förekomst av signalförändringar i MRT
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
4 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i skalmåttet på patientens smärtintensitet
Tidsram: före operationen och 4 månader efter operationen
|
före operationen och 4 månader efter operationen
|
|
|
Förekomst av komplikationer efter operation
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
4 månader efter operationen
|
|
|
Antal ytterligare behandlingar som används utöver operation
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Frekvens av adjuvanta behandlingar
|
4 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i den fysiska aktiviteten utvärderad med ett frågeformulär
Tidsram: före operationen och 4 månader efter operationen
|
ja/nej frågeformulär
|
före operationen och 4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (FAKTISK)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBS-0033
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synovit
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuSynovitis villonodularisFrankrike