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Évaluation de l'efficacité du traitement chirurgical de la synovite villo-nodulaire de la hanche chez l'enfant (SVN)

16 avril 2018 mis à jour par: Lille Catholic University

Évaluation de l'efficacité du traitement chirurgical de la synovite villo-nodulaire de la hanche chez l'enfant dans une série de cas rétrospective

La synovite villo-nodulaire peut toucher les articulations, les bourses ou les gaines tendineuses. Cette affection est rare, avec 1,8 cas par million d'habitants. La hanche est touchée dans 3,6 à 18,1 % des cas. L'âge de prédilection se situe entre 30 et 50 ans et cette affection est rarement décrite chez l'enfant.

Deux articles rapportent un cas de synovite villoso-nodulaire de la hanche de l'enfant. Le traitement chirurgical par résection semble faire consensus mais divers traitements adjuvants sont également proposés. Un cas de synovite villoso-nodulaire de la hanche chez l'enfant a été traité sans intervention chirurgicale. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité du traitement chirurgical de la synovite nodulaire villeuse de la hanche chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Synovite

Description détaillée

Série de cas multicentriques français

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France, 59000
    - Recrutement
    - Lille Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants opérés d'une synovite villo-nodulaire de la hanche

La description

Critère d'intégration:

Enfants atteints de synovite histologiquement villo-nodulaire de la hanche
Interventions chirurgicales réalisées pour le traitement de cette synovite

Critère d'exclusion:

Degré de maturation osseuse et test de Risser supérieur à 4 au moment du diagnostic
Parents s'opposant à l'utilisation des données de leur enfant / Patient s'opposant à l'utilisation de ses données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés Délai: avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie	Évaluation de l'extension / flexion / abduction / adduction / rotation externe / rotation interne de la hanche	avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie
Incidence des changements de signal dans les rayons X Délai: 4 mois après l'opération		4 mois après l'opération
Incidence des changements de signal dans l'IRM Délai: 4 mois après l'opération		4 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de mesure de l'intensité de la douleur du patient Délai: avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie		avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie
Incidence des complications après la chirurgie Délai: 4 mois après l'opération		4 mois après l'opération
Nombre de traitements supplémentaires utilisés en plus de la chirurgie Délai: 4 mois après l'opération	Fréquence des traitements adjuvants	4 mois après l'opération
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique évaluée par un questionnaire Délai: avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie	oui/non questionnaire	avant la chirurgie et 4 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (RÉEL)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

OBS-0033

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .