Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van chirurgische behandeling van Villo-nodulaire synovitis van de heup bij kinderen (SVN)

16 april 2018 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Evaluatie van de effectiviteit van chirurgische behandeling van villo-nodulaire synovitis van de heup bij kinderen in een retrospectieve casusreeks

Villo-nodulaire synovitis kan de gewrichten, bursae of peesscheden aantasten. Deze aandoening is zeldzaam, met 1,8 gevallen per miljoen inwoners. In 3,6 tot 18,1% van de gevallen is de heup aangetast. De voorkeursleeftijd ligt tussen de 30 en 50 jaar en deze aandoening wordt zelden beschreven bij kinderen.

Twee artikelen maken melding van een geval van villi-nodulaire synovitis van de heup van het kind. Chirurgische behandeling door resectie lijkt consensus te zijn, maar er worden ook verschillende adjuvante behandelingen voorgesteld. Een geval van villus-nodulaire synovitis van de heup bij kinderen werd behandeld zonder chirurgische ingreep. Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van chirurgische behandeling van villusnodulaire synovitis van de heup bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Franse multicentrische koffers serie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Lille Catholic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen geopereerd voor villo-nodulaire synovitis van de heup

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met histologisch villonodulaire synovitis van de heup
  • Chirurgische procedures uitgevoerd voor de behandeling van deze synovitis

Uitsluitingscriteria:

  • Mate van botrijping en Risser-test groter dan 4 op het moment van diagnose
  • Ouders die zich verzetten tegen het gebruik van de gegevens van hun kind / Patiënt die zich verzet tegen het gebruik van zijn/haar gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in het bewegingsbereik van de heup in graden
Tijdsspanne: voor de operatie en 4 maanden na de operatie
Evaluatie van extensie / flexie / abductie / adductie / externe rotatie / interne rotatie van de heup
voor de operatie en 4 maanden na de operatie
Incidentie van signaalveranderingen in de röntgenfoto
Tijdsspanne: 4 maanden na de operatie
4 maanden na de operatie
Incidentie van signaalveranderingen in de MRI
Tijdsspanne: 4 maanden na de operatie
4 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaalmaat van de pijnintensiteit van de patiënt
Tijdsspanne: voor de operatie en 4 maanden na de operatie
voor de operatie en 4 maanden na de operatie
Incidentie van complicaties na een operatie
Tijdsspanne: 4 maand na de operatie
4 maand na de operatie
Aantal aanvullende behandelingen naast de operatie
Tijdsspanne: 4 maand na de operatie
Frequentie van adjuvante behandelingen
4 maand na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline in de fysieke activiteit geëvalueerd door een vragenlijst
Tijdsspanne: voor de operatie en 4 maanden na de operatie
ja/nee vragenlijst
voor de operatie en 4 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBS-0033

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Synovitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren