Avaliação da Efetividade do Tratamento Cirúrgico da Sinovite Vilonodular do Quadril em Crianças (SVN)
16 de abril de 2018 atualizado por: Lille Catholic University
Avaliação da Efetividade do Tratamento Cirúrgico da Sinovite Vilonodular do Quadril em Crianças em Série Retrospectiva de Casos
A sinovite vilo-nodular pode afetar as articulações, bursas ou bainhas tendíneas. Essa condição é rara, com 1,8 casos por milhão de habitantes. O quadril é acometido em 3,6 a 18,1% dos casos. A idade de predileção é entre 30 e 50 anos e essa condição é raramente descrita em crianças.
Dois artigos relatam um caso de sinovite viloso-nodular do quadril da criança. O tratamento cirúrgico por ressecção parece ser consenso, mas vários tratamentos adjuvantes também são propostos. Um caso de sinovite viloso-nodular do quadril em crianças foi tratado sem intervenção cirúrgica. O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento cirúrgico da sinovite nodular vilosa do quadril em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Série francesa de casos multicêntricos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Recrutamento
- Lille Catholic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças operadas por sinovite vilonodular do quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com sinovite histologicamente vilo-nodular do quadril
- Procedimentos cirúrgicos realizados para o tratamento desta sinovite
Critério de exclusão:
- Grau de maturação óssea e teste de Risser maior que 4 no momento do diagnóstico
- Pais que se opõem à utilização dos dados dos filhos / Doentes que se opõem à utilização dos seus dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento do quadril em graus
Prazo: antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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Avaliação da extensão/flexão/abdução/adução/rotação externa/rotação interna do quadril
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antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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Incidência de alterações de sinal no Raio-X
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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4 meses após a cirurgia
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Incidência de alterações de sinal na ressonância magnética
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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4 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na medida da escala da intensidade da dor do paciente
Prazo: antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações após a cirurgia
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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4 meses após a cirurgia
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Número de tratamentos adicionais usados além da cirurgia
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Frequência de tratamentos adjuvantes
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4 meses após a cirurgia
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Mudança da linha de base na atividade física avaliada por um questionário
Prazo: antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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questionário sim/não
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antes da cirurgia e 4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Tendinopatia
- Tumor de células gigantes da bainha do tendão
- Tumores de Células Gigantes
- Sinovite
- Sinovite Vilonodular Pigmentada
Outros números de identificação do estudo
- OBS-0033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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