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Bewertung der Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung der villo-nodulären Synovitis der Hüfte bei Kindern (SVN)

16. April 2018 aktualisiert von: Lille Catholic University

Bewertung der Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung der villo-nodulären Synovitis der Hüfte bei Kindern in einer retrospektiven Fallserie

Die villo-noduläre Synovitis kann Gelenke, Schleimbeutel oder Sehnenscheiden betreffen. Dieser Zustand ist mit 1,8 Fällen pro Million Einwohner selten. Die Hüfte ist in 3,6 bis 18,1 % der Fälle betroffen. Das Prädilektionsalter liegt zwischen 30 und 50 Jahren und dieser Zustand wird selten bei Kindern beschrieben.

Zwei Artikel berichten über einen Fall von villos-nodulärer Synovitis der kindlichen Hüfte. Die chirurgische Behandlung durch Resektion scheint Konsens zu sein, aber es werden auch verschiedene adjuvante Behandlungen vorgeschlagen. Ein Fall einer zottenknotigen Synovitis der Hüfte bei Kindern wurde ohne chirurgischen Eingriff behandelt. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung der villösen nodulären Synovitis der Hüfte bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Französische multizentrische Fallserie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Lille Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen einer villo-nodulären Synovitis der Hüfte operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit histologisch villo-nodulärer Synovitis der Hüfte
  • Chirurgische Eingriffe zur Behandlung dieser Synovitis

Ausschlusskriterien:

  • Knochenreifungsgrad und Risser-Test größer 4 zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Eltern widersetzen sich der Nutzung der Daten ihres Kindes / Patient widersetzen sich der Nutzung seiner Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs der Hüfte in Grad gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: vor der Operation und 4 Monate nach der Operation
Beurteilung von Extension / Flexion / Abduktion / Adduktion / Außenrotation / Innenrotation der Hüfte
vor der Operation und 4 Monate nach der Operation
Auftreten von Signalveränderungen im Röntgenbild
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
4 Monate nach der Operation
Auftreten von Signalveränderungen im MRT
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
4 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Skalenmaß der Schmerzintensität des Patienten
Zeitfenster: vor der Operation und 4 Monate nach der Operation
vor der Operation und 4 Monate nach der Operation
Auftreten von Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 4 Monate nach der OP
4 Monate nach der OP
Anzahl der zusätzlichen Behandlungen, die zusätzlich zur Operation verwendet werden
Zeitfenster: 4 Monate nach der OP
Häufigkeit adjuvanter Behandlungen
4 Monate nach der OP
Veränderung der durch einen Fragebogen bewerteten körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor der Operation und 4 Monate nach der Operation
Ja/Nein-Fragebogen
vor der Operation und 4 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBS-0033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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