Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности хирургического лечения ворсинчато-узлового синовита тазобедренного сустава у детей (SVN)

16 апреля 2018 г. обновлено: Lille Catholic University

Оценка эффективности хирургического лечения ворсинчато-узлового синовита тазобедренного сустава у детей в серии ретроспективных наблюдений

Ворсинчато-узелковый синовит может поражать суставы, сумки или сухожильные влагалища. Это состояние встречается редко, с 1,8 случаев на миллион жителей. Бедро поражается от 3,6 до 18,1% случаев. Возраст предрасположенности составляет от 30 до 50 лет, и это состояние редко описывается у детей.

В двух статьях описан случай ворсинчато-узелкового синовита бедра у ребенка. Хирургическое лечение путем резекции, по-видимому, является общепринятым, но также предлагаются различные адъювантные методы лечения. Случай ворсинчато-узелкового синовита тазобедренного сустава у детей пролечен без оперативного вмешательства. Основная цель настоящего исследования заключалась в оценке эффективности хирургического лечения ворсинчато-узлового синовита тазобедренного сустава у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Синовит

Подробное описание

Серия французских многоцентровых кейсов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция, 59000
    - Рекрутинг
    - Lille Catholic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, оперированные по поводу ворсинчато-узлового синовита тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

Дети с гистологически ворсинчато-узелковым синовитом тазобедренного сустава
Хирургические процедуры, выполненные для лечения этого синовита

Критерий исключения:

Степень костного созревания и тест Риссера более 4 на момент постановки диагноза
Родители против использования данных их ребенка / Пациент против использования его/ее данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движения бедра в градусах Временное ограничение: до операции и через 4 месяца после операции	Оценка разгибания/сгибания/отведения/приведения/внешней/внутренней ротации бедра	до операции и через 4 месяца после операции
Частота изменения сигнала на рентгеновском снимке Временное ограничение: 4 месяца после операции		4 месяца после операции
Частота изменения сигнала на МРТ Временное ограничение: 4 месяца после операции		4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение шкалы измерения интенсивности боли пациента по сравнению с исходным уровнем Временное ограничение: до операции и через 4 месяца после операции		до операции и через 4 месяца после операции
Частота осложнений после операции Временное ограничение: 4 месяца после операции		4 месяца после операции
Количество дополнительных процедур, используемых в дополнение к хирургическому вмешательству Временное ограничение: 4 месяца после операции	Частота адъювантного лечения	4 месяца после операции
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое с помощью вопросника Временное ограничение: до операции и через 4 месяца после операции	да/нет анкета	до операции и через 4 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

Главный следователь: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

OBS-0033

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .