Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lonkan villo-nodulaarisen synoviitin kirurgisen hoidon tehokkuuden arviointi (SVN)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lille Catholic University

Lonkan Villo-nodulaarisen synoviitin kirurgisen hoidon tehokkuuden arviointi lapsilla retrospektiivisessä tapaussarjassa

Villo-nodulaarinen niveltulehdus voi vaikuttaa niveliin, bursoihin tai jännetuppiin. Tämä tila on harvinainen, 1,8 tapausta miljoonaa asukasta kohti. Lonkka vaikuttaa 3,6–18,1 prosentissa tapauksista. Suositusikä on 30–50 vuotta, ja tätä tilaa kuvataan harvoin lapsilla.

Kahdessa artikkelissa kerrotaan tapauksesta, jossa lapsen lonkan villous-nodulaarinen niveltulehdus. Kirurginen hoito resektiolla näyttää olevan yksimielinen, mutta myös erilaisia ​​adjuvanttihoitoja ehdotetaan. Lasten lonkan villoo-nodulaarinen synoviittitapaus hoidettiin ilman leikkausta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida lasten lonkan kyhmysynoviitin kirurgisen hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskalainen monikeskuskotelosarja

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Lille Catholic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsille leikattiin lonkan villo-nodulaarinen niveltulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on histologisesti villo-nodulaarinen niveltulehdus
  • Tämän synoviitin hoitoon suoritetut kirurgiset toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun kypsymisaste ja Risser-testi yli 4 diagnoosihetkellä
  • Vanhemmat vastustavat lapsensa tietojen käyttöä / Potilas vastustaa tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta lonkan liikealueella asteina
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan venytyksen / fleksion / abduktion / adduktion / ulkoisen rotaation / sisäkierron arviointi
ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Signaalimuutosten esiintyvyys röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Signaalimuutosten esiintyvyys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan kivun voimakkuuden asteikolla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
4kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen lisäksi käytettyjen lisähoitojen määrä
Aikaikkuna: 4kk leikkauksen jälkeen
Adjuvanttihoitojen tiheys
4kk leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeella arvioitu fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyllä ​​/ ei kyselylomake
ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS-0033

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa