Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőízület Villo-noduláris synovitis műtéti kezelésének hatékonyságának értékelése gyermekeknél (SVN)

2018. április 16. frissítette: Lille Catholic University

A csípőízület Villo-nodularis synovitis műtéti kezelésének hatékonyságának értékelése gyermekeknél retrospektív esetsorozatban

A villo-noduláris synovitis érintheti az ízületeket, a bursákat vagy az ínhüvelyeket. Ez az állapot ritka, millió lakosonként 1,8 eset fordul elő. A csípő az esetek 3,6-18,1%-ában érintett. A predikciós kor 30 és 50 év között van, és ezt az állapotot ritkán írják le gyermekeknél.

Két cikk a gyermek csípőjének boholy-noduláris synovitiséről számol be. A reszekciós sebészeti kezelés konszenzusnak tűnik, de különféle adjuváns kezeléseket is javasolnak. Gyermekeknél a csípő boholy-noduláris synovitises esetét sebészeti beavatkozás nélkül kezelték. Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy értékelje a csípő boholyos noduláris synovitisének sebészeti kezelésének hatékonyságát gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Francia multicentrikus tokok sorozat

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • Lille Catholic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyerekeket a csípő villo-noduláris synovitisével operálták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag villo-noduláris csípőgyulladásban szenvedő gyermekek
  • Ennek a szinovitisnek a kezelésére végzett sebészeti eljárások

Kizárási kritériumok:

  • A csontérés mértéke és a Risser-teszt nagyobb, mint 4 a diagnózis idején
  • Gyermekük adatainak felhasználását ellenző szülők / Adatai felhasználását ellenző beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a csípő mozgási tartományában fokban
Időkeret: műtét előtt és 4 hónappal a műtét után
A csípő nyújtásának / flexiójának / abdukciójának / addukciójának / külső rotációjának / belső rotációjának értékelése
műtét előtt és 4 hónappal a műtét után
A jelváltozások előfordulása a röntgensugárban
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
4 hónappal a műtét után
A jelváltozások előfordulása az MRI-ben
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
4 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a beteg fájdalom intenzitásának skálájában
Időkeret: műtét előtt és 4 hónappal a műtét után
műtét előtt és 4 hónappal a műtét után
A műtét utáni szövődmények előfordulása
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
4 hónappal a műtét után
A műtét mellett alkalmazott további kezelések száma
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
Az adjuváns kezelések gyakorisága
4 hónappal a műtét után
Kérdőívvel értékelt fizikai aktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: műtét előtt és 4 hónappal a műtét után
igen / nem kérdőív
műtét előtt és 4 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBS-0033

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szinovitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel