小儿髋关节绒毛结节性滑膜炎手术治疗的疗效评价 (SVN)
2018年4月16日 更新者：Lille Catholic University
回顾性病例系列评价手术治疗儿童髋部绒毛结节性滑膜炎的疗效
绒毛结节性滑膜炎可影响关节、滑囊或腱鞘。 这种情况很少见，每百万居民中有 1.8 例。 3.6% 至 18.1% 的病例会影响髋部。 好发年龄在 30 至 50 岁之间，这种情况在儿童中很少见。
两篇文章报道了一例患儿髋关节绒毛结节性滑膜炎。 通过切除手术治疗似乎是共识，但也提出了各种辅助治疗。 一例儿童髋关节绒毛结节性滑膜炎未经手术治疗。 本研究的主要目的是评估手术治疗儿童髋部绒毛结节性滑膜炎的疗效。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
法国多中心病例系列
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- 招聘中
- Lille Catholic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因髋关节绒毛结节性滑膜炎而手术的儿童
描述
纳入标准：
- 患有髋关节组织学绒毛结节性滑膜炎的儿童
- 为治疗这种滑膜炎而进行的外科手术
排除标准：
- 诊断时骨成熟度和 Risser 试验大于 4
- 父母反对使用他们孩子的数据/患者反对使用他/她的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以度为单位的臀部运动范围相对于基线的变化
大体时间：手术前和手术后4个月
|
髋关节伸/屈/外展/内收/外旋/内旋评估
|
手术前和手术后4个月
|
|
X 射线信号变化的发生率
大体时间：术后4个月
|
术后4个月
|
|
|
MRI 中信号变化的发生率
大体时间：术后4个月
|
术后4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者疼痛强度的量表测量相对于基线的变化
大体时间：手术前和手术后4个月
|
手术前和手术后4个月
|
|
|
手术后并发症的发生率
大体时间：术后4个月
|
术后4个月
|
|
|
除手术外使用的额外治疗次数
大体时间：术后4个月
|
辅助治疗的频率
|
术后4个月
|
|
通过问卷评估的身体活动相对于基线的变化
大体时间：手术前和手术后4个月
|
是/否问卷
|
手术前和手术后4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael Coursier, MD、Lille Catholic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.