Valutazione dell'efficacia del trattamento chirurgico della sinovite villo-nodulare dell'anca nei bambini (SVN)
16 aprile 2018 aggiornato da: Lille Catholic University
Valutazione dell'efficacia del trattamento chirurgico della sinovite villo-nodulare dell'anca nei bambini in una serie di casi retrospettivi
La sinovite villo-nodulare può interessare le articolazioni, le borse o le guaine tendinee. Questa condizione è rara, con 1,8 casi per milione di abitanti. L'anca è interessata nel 3,6-18,1% dei casi. L'età di predilezione è compresa tra i 30 ei 50 anni e questa condizione è raramente descritta nei bambini.
Due articoli riportano un caso di sinovite villo-nodulare dell'anca del bambino. Il trattamento chirurgico mediante resezione sembra essere un consenso, ma vengono proposti anche vari trattamenti adiuvanti. Un caso di sinovite villo-nodulare dell'anca nei bambini è stato trattato senza intervento chirurgico. L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia del trattamento chirurgico della sinovite nodulare villosa dell'anca nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Serie di casi multicentrici francesi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
- Lille Catholic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini operati per sinovite villo-nodulare dell'anca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con sinovite istologicamente villo-nodulare dell'anca
- Procedure chirurgiche eseguite per il trattamento di questa sinovite
Criteri di esclusione:
- Grado di maturazione ossea e test di Risser maggiore di 4 al momento della diagnosi
- Genitori che si oppongono all'utilizzo dei dati del proprio figlio / Paziente che si oppone all'utilizzo dei propri dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del range di movimento dell'anca in gradi
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Valutazione di estensione/flessione/abduzione/adduzione/rotazione esterna/rotazione interna dell'anca
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prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Incidenza dei cambiamenti di segnale nella radiografia
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Incidenza dei cambiamenti di segnale nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella misura della scala dell'intensità del dolore del paziente
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Incidenza delle complicanze dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Numero di trattamenti aggiuntivi utilizzati oltre alla chirurgia
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Frequenza dei trattamenti adiuvanti
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4 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nell'attività fisica valutata da un questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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questionario sì/no
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prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Tendinopatia
- Tumore a cellule giganti della guaina tendinea
- Tumori a cellule giganti
- Sinovite
- Sinovite, villonodulare pigmentato
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBS-0033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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