Evaluación de la Efectividad del Tratamiento Quirúrgico de la Sinovitis Villo-nodular de Cadera en Niños (SVN)
16 de abril de 2018 actualizado por: Lille Catholic University
Evaluación de la Eficacia del Tratamiento Quirúrgico de la Sinovitis Villo-nodular de la Cadera en Niños en una Serie de Casos Retrospectiva
La sinovitis vello-nodular puede afectar las articulaciones, las bolsas o las vainas de los tendones. Esta condición es rara, con 1,8 casos por millón de habitantes. La cadera se ve afectada en el 3,6 al 18,1% de los casos. La edad de predilección es entre los 30 y 50 años y esta condición rara vez se describe en niños.
Dos artículos reportan un caso de sinovitis velloso-nodular de la cadera de un niño. El tratamiento quirúrgico mediante resección parece ser consenso pero también se proponen diversos tratamientos adyuvantes. Un caso de sinovitis velloso-nodular de la cadera en niños fue tratado sin intervención quirúrgica. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento quirúrgico de la sinovitis nodular vellosa de la cadera en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Serie de casos multicéntricos franceses
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Lille Catholic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños operados de sinovitis vello-nodular de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sinovitis histológicamente vello-nodular de la cadera
- Procedimientos quirúrgicos realizados para el tratamiento de esta sinovitis
Criterio de exclusión:
- Grado de maduración ósea y test de Risser mayor de 4 en el momento del diagnóstico
- Padres que se oponen al uso de los datos de su hijo / Paciente que se opone al uso de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento de la cadera en grados
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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Evaluación de extensión/flexión/abducción/aducción/rotación externa/rotación interna de cadera
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antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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Incidencia de cambios de señal en la radiografía
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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4 meses después de la cirugía
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Incidencia de cambios de señal en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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4 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de medida de la intensidad del dolor del paciente
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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4 meses después de la cirugía
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Número de tratamientos adicionales utilizados además de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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Frecuencia de tratamientos adyuvantes
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4 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en la actividad física evaluada por un cuestionario
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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cuestionario sí/no
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antes de la cirugía y 4 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Tendinopatía
- Tumor de células gigantes de la vaina del tendón
- Tumores de células gigantes
- Sinovitis
- Sinovitis Villonodular Pigmentada
Otros números de identificación del estudio
- OBS-0033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .