Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av kirurgisk behandling av Villo-nodulær synovitt i hoften hos barn (SVN)

16. april 2018 oppdatert av: Lille Catholic University

Evaluering av effektiviteten av kirurgisk behandling av villo-nodular synovitt i hoften hos barn i en retrospektiv saksserie

Villo-nodulær synovitt kan påvirke leddene, bursae eller seneskjeder. Denne tilstanden er sjelden, med 1,8 tilfeller per million innbyggere. Hoften er påvirket i 3,6 til 18,1 % av tilfellene. Forkjærlighetsalderen er mellom 30 og 50 år og denne tilstanden er sjelden beskrevet hos barn.

To artikler rapporterer et tilfelle av villøs-nodulær synovitt i barnets hofte. Kirurgisk behandling ved reseksjon ser ut til å være konsensus, men ulike adjuvante behandlinger er også foreslått. Et tilfelle av villøs-nodulær synovitt i hoften hos barn ble behandlet uten kirurgisk inngrep. Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av kirurgisk behandling av villøs nodulær synovitt i hoften hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fransk multisentrisk boksserie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Lille Catholic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn operert for villo-nodulær synovitt i hoften

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med histologisk villo-nodulær synovitt i hoften
  • Kirurgiske prosedyrer utført for behandling av denne synovitten

Ekskluderingskriterier:

  • Grad av benmodning og Risser-test større enn 4 ved diagnosetidspunktet
  • Foreldre som motsetter seg bruken av deres barns data / Pasient som motsetter seg bruken av hans/hennes data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hoftens bevegelsesområde i grader
Tidsramme: før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen
Evaluering av ekstensjon / fleksjon / abduksjon / adduksjon / ekstern rotasjon / intern rotasjon av hoften
før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen
Forekomst av signalforandringer i røntgen
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
4 måneder etter operasjonen
Forekomst av signalendringer i MR
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
4 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i skalamålet for pasientens smerteintensitet
Tidsramme: før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen
før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen
Forekomst av komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
4 måneder etter operasjonen
Antall tilleggsbehandlinger brukt i tillegg til kirurgi
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
Hyppighet av adjuvante behandlinger
4 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i den fysiske aktiviteten evaluert av et spørreskjema
Tidsramme: før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen
ja/nei spørreskjema
før operasjonen og 4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBS-0033

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synovitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere