- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507933
Ocena skuteczności leczenia operacyjnego kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej stawu biodrowego u dzieci (SVN)
Ocena skuteczności leczenia operacyjnego kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej stawu biodrowego u dzieci w retrospektywnej serii przypadków
Kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej może dotyczyć stawów, kaletek lub pochewek ścięgien. Ten stan jest rzadki, z 1,8 przypadkami na milion mieszkańców. Biodro jest dotknięte chorobą w 3,6 do 18,1% przypadków. Wiek predylekcji mieści się między 30 a 50 rokiem życia, a schorzenie to jest rzadko opisywane u dzieci.
W dwóch artykułach opisano przypadek kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej stawu biodrowego dziecka. Leczenie chirurgiczne przez resekcję wydaje się być konsensusem, ale proponuje się również różne metody leczenia uzupełniającego. Przypadek kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej stawu biodrowego u dzieci leczono bez interwencji chirurgicznej. Głównym celem pracy była ocena skuteczności leczenia chirurgicznego kosmkowo-guzowego zapalenia błony maziowej stawu biodrowego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Lille Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z histologicznie kosmkowo-guzkowym zapaleniem błony maziowej stawu biodrowego
- Procedury chirurgiczne wykonywane w leczeniu tego zapalenia błony maziowej
Kryteria wyłączenia:
- Stopień dojrzałości kości i test Rissera większy niż 4 w momencie rozpoznania
- Rodzice sprzeciwiający się wykorzystaniu danych dziecka / Pacjent sprzeciwiający się wykorzystaniu jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w zakresie ruchu biodra w stopniach
Ramy czasowe: przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
Ocena wyprostu/zgięcia/odwodzenia/przywodzenia/rotacji zewnętrznej/rotacji wewnętrznej biodra
|
przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
|
Częstość występowania zmian sygnału w promieniowaniu rentgenowskim
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
4 miesiące po operacji
|
|
|
Częstość występowania zmian sygnału w MRI
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
4 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali pomiaru natężenia bólu pacjenta
Ramy czasowe: przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
4 miesiące po operacji
|
|
|
Liczba dodatkowych zabiegów zastosowanych poza operacją
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
Częstotliwość zabiegów uzupełniających
|
4 miesiące po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
ankieta tak/nie
|
przed operacją i 4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Nowotwory, tkanka łączna
- Tendinopatia
- Guz olbrzymiokomórkowy pochewki ścięgna
- Guzy olbrzymiokomórkowe
- Zapalenie błony maziowej
- Zapalenie błony maziowej, Barwione Villonodular
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS-0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony maziowej
-
Nantes University HospitalJeszcze nie rekrutacjaSynovitis VillonodularFrancja