- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507933
소아 고관절 융모 결절성 윤활막염의 수술적 치료 효과 평가 (SVN)
2018년 4월 16일 업데이트: Lille Catholic University
후향적 사례 시리즈에서 소아 고관절 융모 결절성 윤활막염의 수술적 치료 효과 평가
Villo-nodular synovitis는 관절, 윤활낭 또는 힘줄 덮개에 영향을 줄 수 있습니다. 이 상태는 인구 백만 명당 1.8건으로 드문 경우입니다. 고관절은 사례의 3.6~18.1%에서 영향을 받습니다. 선호 연령은 30세에서 50세 사이이며 이 상태는 어린이에게서 거의 설명되지 않습니다.
2건의 기사에서 소아 고관절의 융모-결절성 윤활막염 사례를 보고합니다. 절제에 의한 수술적 치료가 합의된 것으로 보이지만 다양한 보조적 치료도 제안되고 있다. 소아 고관절의 융모결절성 윤활막염 1예를 수술 없이 치료하였다. 본 연구의 주요 목적은 소아 고관절의 융모 결절성 윤활막염의 외과적 치료의 효과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
프랑스 멀티센트릭 케이스 시리즈
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Lille Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절의 융모 결절성 활액막염으로 수술받은 어린이
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 고관절의 융모-결절성 윤활막염이 있는 소아
- 이 윤활막염의 치료를 위해 수행되는 수술 절차
제외 기준:
- 진단 당시 골성숙도 및 Risser test가 4 이상인 경우
- 자녀의 데이터 사용에 반대하는 부모 / 자녀 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 고관절 가동 범위의 변화(도)
기간: 수술 전과 수술 후 4개월
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고관절 신전/굴곡/외전/내전/외회전/내회전 평가
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수술 전과 수술 후 4개월
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X-Ray에서 신호 변화의 발생률
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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MRI에서 신호 변화의 발생률
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증 강도 척도 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4개월
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수술 전과 수술 후 4개월
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수술 후 합병증 발생
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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수술 외에 사용되는 추가 치료 횟수
기간: 수술 후 4개월
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보조 치료의 빈도
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수술 후 4개월
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설문지에 의해 평가된 신체 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4개월
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예 / 아니오 질문
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수술 전과 수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBS-0033
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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