子供の足首の損傷の診断と管理を改善する上での超音波の利点の評価 (ANKLE)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Lille
子供の外傷性足首損傷の診断と管理の改善における超音波の利点の評価
外傷性損傷の足首の診断の精度における足首の超音波の寄与を評価する (参照の検査によって客観化: 足首の MRI)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lille、フランス
- Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 5 歳以上 18 歳未満
- 片方または両方の足首からの孤立した外傷
- リール大学病院での小児科緊急事態の第一線の相談
- 親権者の書面による同意
除外基準:
- 年齢 5 歳未満かつ 18 歳以上
- 3か月未満からの同じ足首の外傷歴
- この同じ足首の手術歴
- 全身性または後天性骨疾患
- 足首または中足部以外の別の解剖学的領域に影響を与える関連する外傷
- ポリトラウマ（生命機能を危険にさらす少なくとも 1 つを含む複数の外傷の存在）
- 外科的調査を必要とする関連する創傷
- 別のセンターでのこのトラウマの初期管理
- 社会保障制度に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：足首超音波と足首MRI
救急受診当日の足首超音波検査 受傷後7日以内のMRI検査（造影剤注入なし）
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救急外来で足首の超音波検査を行いました。
外傷後 7 日以内に実施されたメンバーの MRI (造影剤の注入なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による足首の解剖学的病変の診断率
時間枠：ベースライン（包含）
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外傷性足首損傷の診断におけるゴールドスタンダードと見なされるMRIと比較した足首超音波の感度
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ベースライン（包含）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的病変の診断成功率
時間枠：ベースライン（包含）および訪問2時（ベースラインから7日以内）
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超音波と MRI の特異性、予測値 (正と負)、尤度比 (正と負)
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ベースライン（包含）および訪問2時（ベースラインから7日以内）
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オタワ決定規則の使用
時間枠：ベースライン (包含)
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標準的な X 線写真 (および照射) を制限する決定アルゴリズムにおける Ottawa 基準と超音波の場所。 Ottawa Ankle Rule は、急性の足首および中足部の損傷に対して X 線撮影を効率的に使用するために考案されました。 |
ベースライン (包含)
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オックスフォードスコアによる3週間での整形外科リハビリテーションの質。
時間枠：3週間で（対照訪問）
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Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) は、子供にとって重要であると考えられる問題を使用して、足と足首の状態に影響を受けた子供の患者 (5 ～ 16 歳) の主観的な健康状態を測定するために使用されます。 OxAFQ-C には 15 項目があり、そのうち 14 項目はドメイン スコアの計算に使用されます。 フィジカル (6 アイテム);学校と遊び (4 項目) 感情的 (4 項目) |
3週間で（対照訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Dubos, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月25日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月24日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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