Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка преимуществ ультразвука в улучшении диагностики и лечения травм голеностопного сустава у детей (ANKLE)

2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Оценка преимуществ ультразвука в улучшении диагностики и лечения травматических повреждений голеностопного сустава у детей

Оценить вклад УЗИ голеностопного сустава в точность диагностики травматических повреждений голеностопного сустава (объективно на основании эталонного обследования: МРТ голеностопного сустава)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 5 лет и < 18 лет
  • Изолированная травма одной или обеих лодыжек
  • Консультация первой линии по неотложной педиатрии в Университетской больнице Лилля
  • Информированное и письменное согласие обладателей родительских прав

Критерий исключения:

  • Возраст < 5 лет и ≥ 18 лет
  • Травма той же лодыжки в анамнезе менее 3 мес.
  • История хирургии этой же лодыжки
  • Конституциональное или приобретенное заболевание костей
  • Сопутствующая травма, затрагивающая другую анатомическую область, а не лодыжку или среднюю часть стопы.
  • Политравма (наличие нескольких травм, из которых хотя бы одна угрожает жизненно важным функциям)
  • Сопутствующая рана, требующая хирургического вмешательства
  • первоначальное лечение этой травмы в другом центре
  • Непринадлежность к схеме социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: УЗИ голеностопного сустава и МРТ голеностопного сустава
УЗИ голеностопного сустава выполнено в день экстренной консультации участника МРТ (без введения контрастных веществ) выполнено в течение 7 дней после травмы
Радиация: УЗИ голеностопного сустава
УЗИ голеностопного сустава, выполненное во время визита скорой помощи.
Радиация: Член МРТ
МРТ члена (без введения контрастного вещества), выполненная в течение 7 дней после травмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность ультразвукового исследования анатомических поражений голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (включение)
Чувствительность УЗИ голеностопного сустава по сравнению с МРТ, считающейся золотым стандартом в диагностике травматических повреждений голеностопного сустава
Исходный уровень (включение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность анатомических поражений
Временное ограничение: Исходный уровень (включение) и при посещении 2 (в течение 7 дней после исходного уровня)
Специфичность, прогностические значения (положительные и отрицательные) и отношения правдоподобия (положительные и отрицательные) УЗИ по сравнению с МРТ
Исходный уровень (включение) и при посещении 2 (в течение 7 дней после исходного уровня)
Использование правила принятия решений Оттавы
Временное ограничение: исходный уровень (включение)

место критериев Оттавы и ультразвука в алгоритме принятия решения об ограничении стандартных рентгенограмм (и, следовательно, облучения).

Оттавское правило голеностопного сустава было разработано, чтобы помочь в эффективном использовании рентгенографии при острых травмах голеностопного сустава и средней части стопы.
исходный уровень (включение)
качество ортопедической реабилитации через 3 недели по Оксфордской шкале.
Временное ограничение: через 3 недели (контрольный визит)

Оксфордский опросник для детей по голеностопному суставу (OxAFQ-C) используется для оценки субъективного благополучия детей-пациентов (в возрасте от 5 до 16 лет), страдающих заболеваниями стопы и голеностопного сустава, с использованием вопросов, которые считаются важными для детей.

OxAFQ-C содержит 15 элементов, 14 из которых используются для расчета баллов домена:

Физический (6 шт.); Школа и игра (4 шт.) Эмоциональный (4 шт.)
через 3 недели (контрольный визит)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: François Dubos, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_35
  • 2015-A01127-42 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ голеностопного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться