Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści z ultradźwięków w poprawie diagnostyki i leczenia urazów stawu skokowego dziecka (ANKLE)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena korzyści z ultradźwięków w poprawie diagnostyki i leczenia pourazowych urazów stawu skokowego u dzieci

Ocena udziału ultrasonografii stawu skokowego w trafności diagnozy urazów stawu skokowego (obserwowana na podstawie badania referencyjnego: MRI stawu skokowego)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 5 lat i < 18 lat
  • Izolowany uraz jednej lub obu kostek
  • Konsultacje pierwszej linii w nagłych przypadkach pediatrycznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille
  • Świadoma i pisemna zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 5 lat i ≥ 18 lat
  • Historia urazu tej samej kostki od mniej niż 3 miesięcy
  • Historia operacji tej samej kostki
  • Konstytucyjna lub nabyta choroba kości
  • Powiązany uraz wpływający na inny obszar anatomiczny niż staw skokowy lub śródstopie
  • Uraz wielonarządowy (obecność kilku urazów, w tym przynajmniej jeden zagrażający funkcjom życiowym)
  • Powiązana rana wymagająca eksploracji chirurgicznej
  • wstępnego leczenia tego urazu w innym ośrodku
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG stawu skokowego i MRI stawu skokowego
USG stawu skokowego wykonane w dniu pilnej konsultacji członka MRI (bez podawania środków kontrastowych) wykonane w ciągu 7 dni od urazu
Promieniowanie: USG kostki
USG stawu skokowego wykonane podczas wizyty w trybie pilnym.
Promieniowanie: Członek MRI
MRI członka (bez wstrzyknięcia środka kontrastowego) wykonane w ciągu 7 dni po urazie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności diagnostycznej zmian anatomicznych stawu skokowego w ultrasonografii
Ramy czasowe: Wartość bazowa (włączenie)
Czułość ultrasonografii stawu skokowego w porównaniu z rezonansem magnetycznym, uważana za złoty standard, w diagnostyce urazowych uszkodzeń stawu skokowego
Wartość bazowa (włączenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności diagnostycznej zmian anatomicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (włączenie) i podczas wizyty 2 (w ciągu 7 dni po wartości początkowej)
Swoistość, wartości predykcyjne (dodatnie i ujemne) oraz współczynniki wiarygodności (dodatnie i ujemne) ultrasonografii w porównaniu z MRI
Wartość wyjściowa (włączenie) i podczas wizyty 2 (w ciągu 7 dni po wartości początkowej)
Zastosowanie reguły decyzyjnej Ottawy
Ramy czasowe: linia bazowa (włączenie)

miejsce kryteriów ottawskich i ultrasonografii w algorytmie decyzyjnym ograniczania standardowych radiogramów (a co za tym idzie napromieniowania).

Reguła stawu skokowego Ottawy została opracowana, aby pomóc w efektywnym wykorzystaniu radiografii w ostrych urazach stawu skokowego i śródstopia.
linia bazowa (włączenie)
jakość rehabilitacji ortopedycznej po 3 tygodniach według skali oksfordzkiej.
Ramy czasowe: po 3 tygodniach (wizyta kontrolna)

Kwestionariusz Oxford Ankle Foot dla dzieci (OxAFQ-C) służy do pomiaru subiektywnego samopoczucia dzieci (w wieku 5-16 lat) dotkniętych chorobami stopy i stawu skokowego, z wykorzystaniem kwestii uważanych za ważne dla dzieci.

OxAFQ-C ma 15 elementów, z których 14 służy do obliczania wyników domeny:

Fizyczne (6 pozycji); Szkoła i zabawa (4 elementy) Emocjonalne (4 elementy)
po 3 tygodniach (wizyta kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: François Dubos, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_35
  • 2015-A01127-42 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz kostki

Badania kliniczne na USG kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj