评估超声在改善儿童踝关节损伤诊断和管理方面的益处 (ANKLE)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Lille
评估超声在改善儿童外伤性踝关节损伤的诊断和管理方面的益处
评估踝关节超声对踝关节外伤诊断准确性的贡献（通过参考检查客观化：踝关节 MRI）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 5 岁且 < 18 岁
- Isolated 的一只或双只脚踝受伤
- 里尔大学医院儿科急诊一线咨询
- 亲权持有人的知情和书面同意
排除标准：
- 年龄 < 5 岁且 ≥ 18 岁
- 不到 3 个月的同一脚踝外伤史
- 同一个脚踝的手术史
- 体质性或获得性骨病
- 影响除脚踝或中足以外的另一个解剖区域的相关创伤
- 多发性创伤（存在多种创伤，包括至少一种危及生命功能的创伤）
- 需要手术探查的相关伤口
- 在另一个中心对这种创伤进行初步处理
- 不加入社会保障计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：踝关节超声和踝关节 MRI
急诊会诊当天进行的踝关节超声 MRI（未注射造影剂）在外伤后 7 天内进行
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急诊就诊期间进行的踝关节超声检查。
创伤后 7 天内进行的会员 MRI（未注射造影剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节解剖病变的超声诊断率
大体时间：基线（包含）
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与 MRI 相比，踝关节超声的敏感性被认为是外伤性踝关节损伤诊断的金标准
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基线（包含）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖病变诊断率
大体时间：基线（纳入）和访问 2（基线后 7 天内）
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超声与 MRI 的特异性、预测值（阳性和阴性）和似然比（阳性和阴性）
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基线（纳入）和访问 2（基线后 7 天内）
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渥太华决策规则的使用
大体时间：基线（包含）
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渥太华标准和超声在限制标准射线照片（以及辐射）的决策算法中的位置。 渥太华踝关节规则的衍生是为了帮助在急性踝关节和中足损伤中有效地使用射线照相术。 |
基线（包含）
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根据 Oxford 评分，3 周时的骨科康复质量。
大体时间：第 3 周（对照访视）
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牛津儿童踝足问卷 (OxAFQ-C) 用于测量受足部和踝部疾病影响的儿童患者（5-16 岁）的主观幸福感，使用的问题被认为对儿童很重要。 OxAFQ-C 有 15 个项目，其中 14 个用于计算领域分数： 物理（6 项）；学校和游戏（4 项）情感（4 项） |
第 3 周（对照访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Dubos, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月25日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月24日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脚踝外伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知
踝关节超声的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Encore Medical, L.P.完全的
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘