소아 발목 부상의 진단 및 관리 개선에 대한 초음파의 이점 평가 (ANKLE)
2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Lille
아동의 외상성 발목 부상의 진단 및 관리 개선에 대한 초음파의 이점 평가
발목의 외상성 손상 진단의 정확성에 대한 발목의 초음파 기여도 평가 (참고인 검사로 객관화 : 발목 MRI)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 5세 및 < 18세
- 한쪽 또는 양쪽 발목의 고립된 외상
- 릴 대학 병원의 소아 응급 상황에 대한 1차 상담
- 친권 보유자의 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 연령 < 5세 및 ≥ 18세
- 3개월 미만의 동일한 발목 외상 병력
- 같은 발목의 수술 이력
- 체질 또는 후천성 골질환
- 발목 또는 중족부 이외의 다른 해부학적 부위에 영향을 미치는 관련 외상
- 다발성 외상(최소한 하나를 포함하여 여러 외상이 생명 기능을 위태롭게 함)
- 외과적 탐색이 필요한 관련 상처
- 다른 센터에서 이 트라우마의 초기 관리
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 발목 초음파 및 발목 MRI
응급진료 당일 발목 초음파 시행 외상 후 7일 이내 시행 MRI(조영제 무투여)
|
응급 방문시 수행되는 발목 초음파.
외상 후 7일 이내에 수행된 회원 MRI(조영제 주사 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 발목의 해부학적 병변의 진단 수행율
기간: 기준선(포함)
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외상성 발목 부상의 진단에서 황금 표준으로 간주되는 MRI와 비교한 발목 초음파의 감도
|
기준선(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 병변의 진단 수행률
기간: 기준선(포함) 및 방문 2(기준선 이후 7일 이내)
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초음파 대 MRI의 특이성, 예측 값(양수 및 음수) 및 가능성 비율(양수 및 음수)
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기준선(포함) 및 방문 2(기준선 이후 7일 이내)
|
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오타와 결정 규칙의 사용
기간: 기준선(포함)
|
표준 방사선 사진(따라서 조사)을 제한하기 위한 결정 알고리즘에서 오타와 기준 및 초음파의 위치. Ottawa Ankle Rule은 급성 발목 및 중족부 부상에서 방사선 촬영의 효율적인 사용을 돕기 위해 파생되었습니다. |
기준선(포함)
|
|
Oxford 점수에 따른 3주 시점의 정형외과적 재활 품질.
기간: 3주차(대조군 방문)
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Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children(OxAFQ-C)은 어린이에게 중요하다고 생각되는 문제를 사용하여 발 및 발목 상태의 영향을 받는 어린이 환자(5-16세)의 주관적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. OxAFQ-C에는 15개 항목이 있으며 그 중 14개는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 물리적(6개 항목); 학교와 놀이(4항목) 감성(4항목) |
3주차(대조군 방문)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Dubos, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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