Az ultrahang előnyeinek értékelése a gyermek bokasérüléseinek diagnosztizálásában és kezelésében (ANKLE)
2025. december 2. frissítette: University Hospital, Lille
Az ultrahang előnyeinek értékelése a gyermek traumás bokasérüléseinek diagnosztizálásában és kezelésében
Értékelje a boka ultrahangjának hozzájárulását a traumás sérülések boka diagnózisának pontosságához (referenciavizsgálat: boka MRI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 5 év és < 18 év
- Izolált sérülése az egyik vagy mindkét bokából
- Első vonalbeli konzultáció gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben a Lille-i Egyetemi Kórházban
- A szülői felügyelettel rendelkezők tájékozott és írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 5 év és ≥ 18 év
- Ugyanazon boka trauma története kevesebb, mint 3 hónapra nyúlik vissza
- Ugyanezen boka műtétjének története
- Alkotmányos vagy szerzett csontbetegség
- Kapcsolódó trauma, amely a bokán vagy a lábközépen kívül más anatómiai régiót is érint
- Politrauma (több trauma jelenléte, amelyek közül legalább egy veszélyezteti a létfontosságú funkciókat)
- Kapcsolódó seb, amely műtéti feltárást igényel
- ennek a traumának a kezdeti kezelése egy másik központban
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Boka ultrahang és boka MRI
A sürgősségi konzultáció napján végzett boka ultrahang vizsgálata tag MRI (kontrasztanyag injekció nélkül) a traumát követő 7 napon belül
|
Sürgősségi vizit során boka ultrahang.
Tag MRI (kontrasztanyag injekció nélkül) a traumát követő 7 napon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka anatómiai elváltozásainak diagnosztikai teljesítménye ultrahanggal
Időkeret: Alapállapot (befoglalás)
|
A boka ultrahang érzékenysége az MRI-hez képest, arany standardnak számít a traumás bokasérülések diagnosztizálásában
|
Alapállapot (befoglalás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anatómiai elváltozások diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: Kiindulási állapot (befogadás) és a 2. vizitnél (az alapvonal utáni 7 napon belül)
|
Az ultrahang és az MRI specifitása, prediktív értékei (pozitív és negatív) és valószínűségi arányai (pozitív és negatív)
|
Kiindulási állapot (befogadás) és a 2. vizitnél (az alapvonal utáni 7 napon belül)
|
|
Az ottawai döntési szabály használata
Időkeret: alapvonal (befoglalás)
|
az ottawai kritériumok és az ultrahang helye a döntési algoritmusban a standard röntgenfelvételek (és így a besugárzás) korlátozására. Az ottawai bokaszabályt azért hozták létre, hogy segítse a radiográfia hatékony alkalmazását akut boka- és lábközépsérülések esetén. |
alapvonal (befoglalás)
|
|
ortopédiai rehabilitáció minősége 3 héten belül az oxfordi pontszám szerint.
Időkeret: 3 hetesen (kontroll látogatás)
|
Az Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) a lábfej- és bokaproblémákkal érintett (5–16 éves) gyermekbetegek szubjektív jólétének mérésére szolgál, a gyermekek számára fontosnak tartott kérdések segítségével. Az OxAFQ-C 15 elemet tartalmaz, amelyek közül 14 a domain pontszámok kiszámítására szolgál: Fizikai (6 tétel); Iskola és játék (4 elem) Érzelmi (4 elem) |
3 hetesen (kontroll látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Dubos, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014_35
- 2015-A01127-42 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a boka ultrahang
-
Medipol UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyToborzásStrokeTörökország (Türkiye)
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság