Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen hyötyjen arviointi lapsen nilkan vammojen diagnosoinnin ja hoidon parantamisessa (ANKLE)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Ultraäänen hyötyjen arviointi lapsen traumaattisten nilkkavammojen diagnosoinnin ja hoidon parantamisessa

Arvioi nilkan ultraäänen vaikutus nilkan traumaattisten vammojen diagnoosin tarkkuuteen (objektoituna referenssitutkimuksella: nilkan MRI)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Unité de pédiatrie Générale, Urgences et Maladies Infectieuses, Pôle de l'Urgence, Hôpital Roger Salengro
        • Päätutkija:
          • François Dubos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 5 vuotta ja < 18 vuotta
  • Isolatedin trauma toisesta tai molemmista nilkoista
  • Ensilinjan neuvonta lastenlääkärin hätätilanteissa Lillen yliopistollisessa sairaalassa
  • Vanhempainvallan haltijoiden tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 5 vuotta ja ≥ 18 vuotta
  • Saman nilkan trauma historia alle 3 kuukauden ajalta
  • Tämän saman nilkan leikkauksen historia
  • Perustuslaillinen tai hankittu luusairaus
  • Tähän liittyvä trauma, joka vaikuttaa muuhun anatomiseen alueeseen kuin nilkkaan tai jalkaterän keskiosaan
  • Polytrauma (useita traumoja, joista ainakin yksi vaarantaa elintärkeitä toimintoja)
  • Aiheeseen liittyvä haava, joka vaatii kirurgista tutkimusta
  • tämän trauman ensimmäinen hoito toisessa keskustassa
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nilkan ultraääni ja nilkan MRI
Nilkan ultraääni tehty hätäkonsultaatiopäivänä jäsenen MRI (ilman varjoaineinjektiota) tehty 7 päivän sisällä traumasta
Säteily: nilkan ultraääni
Nilkan ultraääni tehty hätäkäynnin yhteydessä.
Säteily: Jäsen MRI
Jäsenen MRI (ilman varjoaineinjektiota) suoritettiin 7 päivän sisällä traumasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky nilkan anatomisten vaurioiden ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso (sisältyy)
Nilkan ultraäänen herkkyys verrattuna magneettikuvaukseen, jota pidetään kultastandardina traumaattisten nilkkavammojen diagnosoinnissa
Perustaso (sisältyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisten leesioiden diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (inkluusio) ja käynnillä 2 (7 päivän kuluessa lähtötilanteesta)
Ultraäänen spesifisyys, ennustavat arvot (positiiviset ja negatiiviset) ja todennäköisyyssuhteet (positiiviset ja negatiiviset) vs. MRI
Lähtötilanne (inkluusio) ja käynnillä 2 (7 päivän kuluessa lähtötilanteesta)
Ottawan päätössäännön käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso (sisällyttäminen)

Ottawan kriteerien ja ultraäänen paikka päätösalgoritmissa standardien röntgenkuvien (ja siten säteilytyksen) rajoittamiseksi.

Ottawan nilkkasääntö johdettiin auttamaan radiografian tehokasta käyttöä akuuteissa nilkka- ja keskijalkavammoissa.
lähtötaso (sisällyttäminen)
ortopedisen kuntoutuksen laatu 3 viikon kohdalla Oxfordin arvion mukaan.
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla (kontrollikäynti)

Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) -kyselyä käytetään jalka- ja nilkkasairauksista kärsivien (5–16-vuotiaiden) lapsipotilaiden subjektiivisen hyvinvoinnin mittaamiseen käyttämällä lapsille tärkeitä asioita.

OxAFQ-C:ssä on 15 kohdetta, joista 14:ää käytetään verkkotunnuspisteiden laskemiseen:

Fyysinen (6 tuotetta); Koulu ja leikki (4 tuotetta) Emotionaalinen (4 tuotetta)
3 viikon kohdalla (kontrollikäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: François Dubos, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014_35
  • 2015-A01127-42 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan trauma

Kliiniset tutkimukset nilkan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa