妊娠中の肥満女性の睡眠時無呼吸症候群
過剰な体重または肥満は、高血圧、糖尿病、心血管リスク、脂質異常症、睡眠時無呼吸などの健康障害のリスク増加と関連しています。 肥満女性の妊娠中、子癇前症のリスクは 3 増加し、子宮内胎児死亡のリスクは 5 増加します。 いびきと閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、再発性の上気道閉塞、低換気、断続的な夜間低酸素症による母体の心肺状態、胎児心拍数、胎児アシドーシスベースの状態など、妊娠に有害な転帰のリスク増加と関連している可能性があります。 妊娠に関する報告では、OSA、子癇前症、子宮内発育制限、死産との関連が確認されています。
女性における OSA の有病率は 2 ～ 5% と推定されていますが、妊娠中の OSA の診断は依然として過小評価されています。 睡眠時無呼吸症候群では、持続的気道陽圧 (CPAP) 療法を使用すると妊娠および胎児の転帰が良好になることがいくつかのデータで示されています。
この仮説は、肥満の妊婦において、睡眠時無呼吸症候群と高血圧障害、子癇前症および胎児への有害な転帰との間に有意な関連がある可能性があるというものである。これは、体格指数が 35 kg.m2 以上の女性を対象とした前向き研究である。 この研究の目的は、肥満妊婦における睡眠時無呼吸症候群の有病率と、母体と胎児の転帰に対する CPAP の利点を判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North
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Lille、North、フランス、59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- BMI > 35
- > 妊娠24週目
- インフォームドコンセント、
- 健康保証
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
- 双子妊娠以上
- 健康保証がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊娠中の肥満患者におけるOSA
睡眠ポリグラフィーにおける OSA
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実験的：妊娠中の肥満患者にはOSAはない
睡眠ポリグラフィーではOSAはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定の神経生理学的基準に従って睡眠ポリグラフィーによって客観化された無呼吸の発生
時間枠：睡眠時間は平均8時間
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睡眠時間は平均8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管疾患の発生
時間枠：妊娠管理の開始から出産まで
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高血圧（HTAG）、本態性または慢性高血圧、子癇前症、重度の子癇前症
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妊娠管理の開始から出産まで
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出生体重と在胎週数の相関による胎児への影響の評価
時間枠：妊娠管理の開始から出産まで
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妊娠管理の開始から出産まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Frédérique Dalmas, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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