Sömnapnésyndrom hos överviktiga kvinnor under graviditeten
Övervikt eller fetma är förknippat med en ökad risk för hälsoproblem: högt blodtryck, diabetes, kardiovaskulära risker, dyslipidemi och sömnapnéer. Under graviditeten hos överviktiga kvinnor ökar risken för havandeskapsförgiftning med tre och risken för fosterdöd i utero med fem. Snarkning och obstruktiv sömnapné (OSA) kan vara associerade med ökad risk för ogynnsamma graviditetsresultat, inklusive moderns kardiopulmonella status, fostrets hjärtfrekvens och fetal acidos-baserad status genom återkommande obstruktion i övre luftvägarna, hypoventilation och intermittent nattlig hypoxi. Rapporter under graviditet har identifierat i samband med OSA och havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtrestriktion och dödfödsel.
Prevalensen av OSA bland kvinnor uppskattas till 2-5 %, men det är fortfarande underdiagnostiserat under graviditeten. Vid sömnapnésyndrom har några få data visat bättre graviditet och fosterutfall med användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
hypotesen är hos feta gravida kvinnor att det kan finnas ett signifikant samband mellan sömnapnésyndrom och hypertensiva störningar, havandeskapsförgiftning och ogynnsamma fosterutfall. Detta är en prospektiv studie av kvinnor med ett kroppsmassaindex på 35 kg.m2 eller högre. Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av sömnapnésyndrom hos överviktiga gravida kvinnor och fördelarna med CPAP på mödra- och fosterutfallet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North
-
Lille, North, Frankrike, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- BMI > 35
- > 24:e graviditetsveckan
- informerat samtycke,
- hälsoförsäkring
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
- tvillinggraviditet eller mer
- ingen hälsoförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OSA hos överviktiga patienter under graviditeten
OSA vid polysomnografi
|
|
|
Experimentell: ingen OSA hos överviktiga patienter under graviditeten
ingen OSA vid polysomnografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av apné objektifierad genom polysomnografi enligt specifika neurofysiologiska kriterier
Tidsram: under sömntiden, i genomsnitt 8 timmar
|
under sömntiden, i genomsnitt 8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av kärlsjukdom
Tidsram: från inkludering i början av hanteringen av graviditeten till förlossningen
|
Högt blodtryck (HTAG), essentiell eller kronisk hypertoni, havandeskapsförgiftning, svår havandeskapsförgiftning
|
från inkludering i början av hanteringen av graviditeten till förlossningen
|
|
Utvärdering av fosterpåverkan genom korrelation av födelsevikt till graviditetsålder
Tidsram: från inkludering i början av hanteringen av graviditeten till förlossningen
|
från inkludering i början av hanteringen av graviditeten till förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Näringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Övervikt
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Preeklampsi
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Graviditetskomplikationer
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Övervakning, fysiologisk
- Polysomnografi
Andra studie-ID-nummer
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på polysomnografi
-
Yanpeng LiAvslutadObstruktivt sömnapné-hypopnésyndromKina
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaUpphängd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSystemisk skleros | Sömnstörd andningEgypten
-
Hospices Civils de LyonRekryteringObstruktiv sömnapné | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike