Schlafapnoe-Syndrom bei adipösen Frauen während der Schwangerschaft
Übergewicht oder Fettleibigkeit sind mit einem erhöhten Risiko für Gesundheitsstörungen verbunden: Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Risiken, Dyslipidämie und Schlafapnoe. Während der Schwangerschaft erhöht sich bei adipösen Frauen das Risiko einer Präeklampsie um drei und das Risiko eines fetalen Todes in utero um fünf. Schnarchen und obstruktive Schlafapnoe (OSA) können mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge verbunden sein, einschließlich des mütterlichen Herz-Lungen-Status, der fetalen Herzfrequenz und des fetalen Azidose-Basisstatus durch wiederkehrende Obstruktion der oberen Atemwege, Hypoventilation und intermittierende nächtliche Hypoxie. Berichte in der Schwangerschaft haben einen Zusammenhang mit OSA und Präeklampsie, intrauteriner Wachstumsbeschränkung und Totgeburten festgestellt.
Die Prävalenz von OSA bei Frauen wird auf 2–5 % geschätzt, während der Schwangerschaft bleibt sie jedoch unterdiagnostiziert. Beim Schlafapnoe-Syndrom haben einige Daten ein besseres Schwangerschafts- und Fötusergebnis durch die Anwendung einer CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) gezeigt.
Die Hypothese besagt, dass bei übergewichtigen schwangeren Frauen ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Schlafapnoe-Syndrom und Bluthochdruckstörungen, Präeklampsie und ungünstigen Folgen für den Fötus bestehen könnte. Dies ist eine prospektive Studie an Frauen mit einem Body-Mass-Index von 35 kg.m2 oder mehr. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Schlafapnoe-Syndroms bei adipösen schwangeren Frauen und den Nutzen von CPAP für das mütterliche und fetale Outcome zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North
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Lille, North, Frankreich, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- BMI > 35
- > 24. Schwangerschaftswoche
- Einverständniserklärung,
- Gesundheitsversicherung
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
- Zwillingsschwangerschaft oder mehr
- keine Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OSA bei adipösen Patienten während der Schwangerschaft
OSA in der Polysomnographie
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Experimental: Keine OSA bei adipösen Patienten während der Schwangerschaft
kein OSA in der Polysomnographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten einer Apnoe, objektiviert durch Polysomnographie nach spezifischen neurophysiologischen Kriterien
Zeitfenster: während der Schlafzeit durchschnittlich 8 Stunden
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während der Schlafzeit durchschnittlich 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: von der Einbeziehung zu Beginn des Schwangerschaftsmanagements bis zur Entbindung
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Hoher Blutdruck (HTAG), essentielle oder chronische Hypertonie, Präeklampsie, schwere Präeklampsie
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von der Einbeziehung zu Beginn des Schwangerschaftsmanagements bis zur Entbindung
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Bewertung der Auswirkungen auf den Fötus durch Korrelation des Geburtsgewichts mit dem Gestationsalter
Zeitfenster: von der Einbeziehung zu Beginn des Schwangerschaftsmanagements bis zur Entbindung
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von der Einbeziehung zu Beginn des Schwangerschaftsmanagements bis zur Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Schwangerschaftskomplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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