Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnøsyndrom hos overvægtige kvinder under graviditet

12. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Lille

Overvægt eller fedme er forbundet med en øget risiko for helbredsforstyrrelser: forhøjet blodtryk, diabetes, kardiovaskulære risici, dyslipidæmi og søvnapnø. Under graviditet hos overvægtige kvinder øges risikoen for præeklampsi med tre og risikoen for fosterdød in utero med fem. Snorken og obstruktiv søvnapnø (OSA) kan være forbundet med øget risiko for uønskede graviditetsudfald, herunder moderens kardiopulmonale status, føtal hjertefrekvens og føtal acidose-baseret status ved tilbagevendende obstruktion i de øvre luftveje, hypoventilation og intermitterende natlig hypoxi. Rapporter om graviditet har identificeret i forbindelse med OSA og præeklampsi, intrauterin vækstbegrænsning og dødfødsel.

Forekomsten af ​​OSA blandt kvinder anslås til at være 2-5%, men det forbliver underdiagnosticeret under graviditeten. Ved søvnapnøsyndrom har nogle få data vist bedre graviditet og fosterresultat ved brug af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi.

hypotesen er hos overvægtige gravide kvinder, at der kan være en signifikant sammenhæng mellem søvnapnøsyndrom og hypertensive lidelser, præeklampsi og ugunstige fosterudfald. Dette er en prospektiv undersøgelse af kvinder med et kropsmasseindeks på 35 kg.m2 eller derover. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​søvnapnøsyndrom hos overvægtige gravide kvinder og fordelene ved CPAP på moderens og fosterets resultat.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North
      • Lille, North, Frankrig, 59037
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • BMI > 35
  • > 24. uge af graviditeten
  • informeret samtykke,
  • sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke
  • tvillingegraviditet eller mere
  • ingen sundhedsforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OSA hos overvægtige patienter under graviditet
OSA i polysomnografi
Eksperimentel: ingen OSA hos overvægtige patienter under graviditet
ingen OSA i polysomnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af apnø objektiveret ved polysomnografi i henhold til specifikke neurofysiologiske kriterier
Tidsramme: i løbet af søvntiden, i gennemsnit 8 timer
i løbet af søvntiden, i gennemsnit 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vaskulær sygdom
Tidsramme: fra inklusion i begyndelsen af ​​håndteringen af ​​graviditeten til fødslen
Højt blodtryk (HTAG), essentiel eller kronisk hypertension, præeklampsi, svær præeklampsi
fra inklusion i begyndelsen af ​​håndteringen af ​​graviditeten til fødslen
Evaluering af fosterpåvirkning ved korrelation af fødselsvægt til gestationsalder
Tidsramme: fra inklusion i begyndelsen af ​​håndteringen af ​​graviditeten til fødslen
fra inklusion i begyndelsen af ​​håndteringen af ​​graviditeten til fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polysomnografi

3
Abonner