- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03509805
임신 중 비만 여성의 수면 무호흡 증후군
과체중 또는 비만은 고혈압, 당뇨병, 심혈관 위험, 이상지질혈증 및 수면 무호흡증과 같은 건강 장애의 위험 증가와 관련이 있습니다. 비만 여성의 임신 중에는 자간전증의 위험이 3배, 자궁 내 태아 사망의 위험이 5배 증가합니다. 코골이 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 반복적인 상기도 폐쇄, 저환기 및 간헐적인 야간 저산소증에 의한 산모의 심폐 상태, 태아 심박수 및 태아 산증 기반 상태를 포함하여 불리한 임신 결과의 위험 증가와 관련될 수 있습니다. 임신 보고서는 OSA 및 자간전증, 자궁 내 성장 제한 및 사산과 관련하여 확인되었습니다.
여성의 OSA 유병률은 2-5%로 추정되지만 임신 중에는 과소 진단됩니다. 수면 무호흡 증후군에서 지속 양압(CPAP) 요법을 사용하여 더 나은 임신 및 태아 결과를 보여주는 몇 가지 데이터가 있습니다.
수면 무호흡 증후군과 고혈압 장애, 자간전증 및 불리한 태아 결과 사이에 상당한 연관성이 있을 수 있다는 가설은 비만 임산부에 있습니다. 이것은 체질량 지수가 35kg.m2 이상인 여성에 대한 전향적 연구입니다. 이 연구의 목적은 비만 임산부의 수면 무호흡증 유병률과 산모 및 태아 결과에 대한 CPAP의 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North
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Lille, North, 프랑스, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- BMI > 35
- > 임신 24주차
- 동의,
- 건강 보장
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 쌍둥이 임신 이상
- 건강 보장 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신 중 비만 환자의 OSA
수면다원검사의 OSA
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실험적: 임신 중 비만 환자의 OSA 없음
수면다원검사에서 OSA 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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특정 신경생리학적 기준에 따라 수면다원검사로 객관화된 무호흡의 발생
기간: 수면 시간 중 평균 8시간
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수면 시간 중 평균 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관질환의 발생
기간: 임신 관리 시작부터 출산까지
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고혈압(HTAG), 본태성 또는 만성 고혈압, 자간전증, 중증 자간전증
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임신 관리 시작부터 출산까지
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출생 체중과 재태 연령의 상관 관계를 통한 태아 영향 평가
기간: 임신 관리 시작부터 출산까지
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임신 관리 시작부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
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