Alvási apnoe szindróma elhízott nőknél a terhesség alatt
A túlsúly vagy az elhízás az egészségügyi rendellenességek fokozott kockázatával jár: magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri kockázatok, diszlipidémia és alvási apnoe. Terhesség alatt az elhízott nőknél a preeclampsia kockázata háromszorosára, a magzati méhen belüli halálozás kockázata pedig öttel nő. A horkolás és az obstruktív alvási apnoe (OSA) összefüggésbe hozható a nemkívánatos terhességi kimenetelek fokozott kockázatával, beleértve az anyai kardiopulmonális állapotot, a magzati szívfrekvenciát és a magzati acidózis-alapú állapotot a visszatérő felső légúti elzáródás, a hipoventiláció és az időszakos éjszakai hipoxia miatt. A terhességről szóló jelentések az OSA-val és a preeclampsiával, az intrauterin növekedési korlátozással és a halvaszületéssel összefüggésben azonosítottak.
A nők körében az OSA prevalenciája 2-5%-ra becsülhető, de a terhesség alatt továbbra is aluldiagnosztizált. Az alvási apnoe szindrómában néhány adat jobb terhességet és magzati kimenetet mutatott a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia alkalmazásával.
a hipotézis az elhízott terhes nőknél, hogy szignifikáns összefüggés lehet az alvási apnoe szindróma és a magas vérnyomás, a preeclampsia és a káros magzati kimenetel között. A tanulmány célja az alvási apnoe szindróma prevalenciájának meghatározása elhízott terhes nőknél, valamint a CPAP előnyeinek meghatározása az anyai és magzati kimenetelre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North
-
Lille, North, Franciaország, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- BMI > 35
- > a terhesség 24. hete
- tájékozott beleegyezés,
- egészségbiztosítás
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- ikerterhesség vagy több
- nincs egészségbiztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OSA elhízott betegeknél terhesség alatt
OSA a poliszomnográfiában
|
|
|
Kísérleti: nincs OSA elhízott betegeknél a terhesség alatt
nincs OSA a poliszomnográfiában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Poliszomnográfiával tárgyiasított apnoe előfordulása specifikus neurofiziológiai kritériumok szerint
Időkeret: alvási idő alatt átlagosan 8 óra
|
alvási idő alatt átlagosan 8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: a terhesség kezelésének kezdetén történő felvételtől a szülésig
|
Magas vérnyomás (HTAG), Esszenciális vagy krónikus hypertonia, preeclampsia, Súlyos preeclampsia
|
a terhesség kezelésének kezdetén történő felvételtől a szülésig
|
|
A magzati hatás értékelése a születési súly és a terhességi kor közötti összefüggés alapján
Időkeret: a terhesség kezelésének kezdetén történő felvételtől a szülésig
|
a terhesség kezelésének kezdetén történő felvételtől a szülésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Túltáplálás
- Testsúly
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Túlsúly
- Apnoe
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Pre-eklampszia
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Terhességi szövődmények
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Monitorozás, élettani
- Poliszomnográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a poliszomnográfia
-
Windsor Sleep Disorders ClinicMég nincs toborzásHorkolás | Obstruktív alvási apnoe (OSA)