Slaapapneusyndroom bij zwaarlijvige vrouwen tijdens de zwangerschap
Overgewicht of obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op gezondheidsstoornissen: hoge bloeddruk, diabetes, cardiovasculaire risico's, dyslipidemie en slaapapneu. Tijdens de zwangerschap bij zwaarlijvige vrouwen neemt het risico op pre-eclampsie toe met drie en het risico op foetale dood in de baarmoeder met vijf. Snurken en obstructieve slaapapneu (OSA) kunnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder maternale cardiopulmonale status, foetale hartslag en foetale acidose-basisstatus door terugkerende obstructie van de bovenste luchtwegen, hypoventilatie en intermitterende nachtelijke hypoxie. Zwangerschapsmeldingen hebben betrekking op OSA en pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging en doodgeboorte.
De prevalentie van OSA bij vrouwen wordt geschat op 2-5%, maar het blijft ondergediagnosticeerd tijdens de zwangerschap. Bij het slaapapneusyndroom hebben enkele gegevens een betere zwangerschap en foetale uitkomst aangetoond met het gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) -therapie.
de hypothese is bij zwaarlijvige zwangere vrouwen dat er een significant verband zou kunnen zijn tussen het slaapapneusyndroom en hypertensieve stoornissen, pre-eclampsie en ongunstige foetale uitkomsten. Dit is een prospectieve studie van vrouwen met een body mass index van 35 kg.m2 of hoger. Het doel van deze studie is om de prevalentie van slaapapneusyndroom bij zwaarlijvige zwangere vrouwen en het voordeel van CPAP op de maternale en foetale uitkomst te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North
-
Lille, North, Frankrijk, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- BMI > 35
- > 24 weken zwangerschap
- geïnformeerde toestemming,
- gezondheidsverzekering
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
- tweelingzwangerschap of meer
- geen gezondheidsgarantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OSA bij obese patiënt tijdens de zwangerschap
OSA in polysomnografie
|
|
|
Experimenteel: geen OSA bij obese patiënt tijdens zwangerschap
geen OSA bij polysomnografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van apneu geobjectiveerd door polysomnografie volgens specifieke neurofysiologische criteria
Tijdsspanne: tijdens de slaaptijd gemiddeld 8 uur
|
tijdens de slaaptijd gemiddeld 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van vaatziekten
Tijdsspanne: van opname aan het begin van het beheer van de zwangerschap tot de bevalling
|
Hoge bloeddruk (HTAG), essentiële of chronische hypertensie, pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie
|
van opname aan het begin van het beheer van de zwangerschap tot de bevalling
|
|
Evaluatie van de foetale impact door correlatie van geboortegewicht met zwangerschapsduur
Tijdsspanne: van opname aan het begin van het beheer van de zwangerschap tot de bevalling
|
van opname aan het begin van het beheer van de zwangerschap tot de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Overgewicht
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Pre-eclampsie
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Zwangerschap Complicaties
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Monitoring, fysiologisch
- Polysomnografie
Andere studie-ID-nummers
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .