妊娠期肥胖女性的睡眠呼吸暂停综合征
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
超重或肥胖与健康障碍的风险增加有关：高血压、糖尿病、心血管风险、血脂异常和睡眠呼吸暂停。 在肥胖妇女怀孕期间，先兆子痫的风险增加三倍，胎儿在子宫内死亡的风险增加五倍。 打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 可能与不良妊娠结局的风险增加有关，包括母体心肺状态、胎儿心率和胎儿酸中毒基础状态，原因是复发性上呼吸道阻塞、通气不足和间歇性夜间缺氧。 妊娠报告已确定与 OSA 和先兆子痫、宫内生长受限和死产有关。
OSA 在女性中的患病率估计为 2-5%，但在怀孕期间仍未得到充分诊断。 在睡眠呼吸暂停综合征中，一些数据显示使用持续气道正压通气 (CPAP) 疗法可改善妊娠和胎儿结局。
该假设是在肥胖孕妇中，睡眠呼吸暂停综合征与高血压疾病、先兆子痫和不良胎儿结局之间可能存在显着关联。这是一项针对体重指数为 35 kg.m2 或更高的女性的前瞻性研究。 本研究的目的是确定肥胖孕妇睡眠呼吸暂停综合征的患病率以及 CPAP 对母婴结局的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North
-
Lille、North、法国、59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 体重指数 > 35
- > 怀孕第 24 周
- 知情同意，
- 健康保障
排除标准：
- 没有知情同意
- 双胞胎或更多
- 没有健康保证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妊娠期肥胖患者的 OSA
多导睡眠监测中的 OSA
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实验性的：妊娠期肥胖患者无 OSA
多导睡眠图无 OSA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据特定的神经生理学标准，通过多导睡眠图客观化呼吸暂停的发生
大体时间：在睡眠时间里，平均8小时
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在睡眠时间里，平均8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管疾病的发生
大体时间：从开始妊娠管理到分娩
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高血压 (HTAG), 原发性或慢性高血压, 先兆子痫, 重度先兆子痫
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从开始妊娠管理到分娩
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通过出生体重与胎龄的相关性评估胎儿影响
大体时间：从开始妊娠管理到分娩
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从开始妊娠管理到分娩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Frédérique Dalmas, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月14日
研究完成 (实际的)
2017年3月14日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月25日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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