Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapnésyndrom hos overvektige kvinner under graviditet

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Overvekt eller fedme er assosiert med økt risiko for helsesykdommer: høyt blodtrykk, diabetes, kardiovaskulær risiko, dyslipidemi og søvnapné. Under graviditet hos overvektige kvinner øker risikoen for svangerskapsforgiftning med tre og risikoen for fosterdød i utero med fem. Snorking og obstruktiv søvnapné (OSA) kan være assosiert med økt risiko for uønskede graviditetsutfall, inkludert mors hjerte-lungestatus, føtal hjertefrekvens og føtal acidose-basisstatus ved tilbakevendende øvre luftveisobstruksjon, hypoventilasjon og intermitterende nattlig hypoksi. Rapporter under graviditet har identifisert i forbindelse med OSA og preeklampsi, intrauterin vekstbegrensning og dødfødsel.

Prevalensen av OSA blant kvinner er estimert til å være 2-5 %, men det er fortsatt underdiagnostisert under graviditet. Ved søvnapnésyndrom har noen få data vist bedre graviditet og fosterutfall ved bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

hypotesen er hos overvektige gravide kvinner at det kan være en signifikant sammenheng mellom søvnapnésyndrom og hypertensive lidelser, svangerskapsforgiftning og ugunstige fosterutfall. Dette er en prospektiv studie av kvinner med en kroppsmasseindeks på 35 kg.m2 eller mer. Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av søvnapnésyndrom hos overvektige gravide kvinner og fordelen av CPAP på mors- og fosterutfallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • North
      • Lille, North, Frankrike, 59037
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • BMI > 35
  • > 24. uke av svangerskapet
  • informert samtykke,
  • helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke
  • tvillinggraviditet eller mer
  • ingen helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OSA hos overvektige pasienter under graviditet
OSA i polysomnografi
Diagnostisk test: polysomnografi
Eksperimentell: ingen OSA hos overvektige pasienter under graviditet
ingen OSA i polysomnografi
Diagnostisk test: polysomnografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av apné objektivisert ved polysomnografi i henhold til spesifikke nevrofysiologiske kriterier
Tidsramme: i løpet av søvntiden, gjennomsnittlig 8 timer
i løpet av søvntiden, gjennomsnittlig 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av vaskulær sykdom
Tidsramme: fra inkludering i begynnelsen av håndteringen av svangerskapet til fødsel
Høyt blodtrykk (HTAG), essensiell eller kronisk hypertensjon, svangerskapsforgiftning, alvorlig svangerskapsforgiftning
fra inkludering i begynnelsen av håndteringen av svangerskapet til fødsel
Evaluering av fosterpåvirkning ved korrelasjon av fødselsvekt til svangerskapsalder
Tidsramme: fra inkludering i begynnelsen av håndteringen av svangerskapet til fødsel
fra inkludering i begynnelsen av håndteringen av svangerskapet til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008_32
  • 2009-A01018-49 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere