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Síndrome de apnea del sueño en mujeres obesas durante el embarazo

17 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

El exceso de peso o la obesidad se asocia con un mayor riesgo de trastornos de salud: hipertensión arterial, diabetes, riesgos cardiovasculares, dislipemia y apneas del sueño. Durante el embarazo en mujeres obesas, el riesgo de preeclampsia aumenta en tres y el riesgo de muerte fetal en el útero en cinco. Los ronquidos y la apnea obstructiva del sueño (AOS) pueden estar asociados con un mayor riesgo de resultados adversos del embarazo, incluido el estado cardiopulmonar materno, la frecuencia cardíaca fetal y el estado de acidosis fetal por obstrucción recurrente de las vías respiratorias superiores, hipoventilación e hipoxia nocturna intermitente. Los informes en el embarazo han identificado en asociación con AOS y preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino y muerte fetal.

Se estima que la prevalencia de AOS entre las mujeres es del 2 al 5%, pero permanece infradiagnosticada durante el embarazo. En el síndrome de apnea del sueño, algunos datos han mostrado mejores resultados en el embarazo y el feto con el uso de terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

la hipótesis es en mujeres embarazadas obesas que podría haber una asociación significativa entre el síndrome de apnea del sueño y trastornos hipertensivos, preeclampsia y resultados fetales adversos Este es un estudio prospectivo de mujeres con un índice de masa corporal de 35 kg.m2 o mayor. El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia del síndrome de apnea del sueño en mujeres embarazadas obesas y el beneficio de la CPAP en el resultado materno y fetal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North
      • Lille, North, Francia, 59037
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • IMC > 35
  • > 24 semanas de embarazo
  • consentimiento informado,
  • seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • embarazo gemelar o mas
  • sin seguro de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AOS en paciente obesa durante el embarazo
AOS en polisomnografía
Experimental: sin AOS en paciente obesa durante el embarazo
sin AOS en polisomnografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de apnea objetivada por polisomnografía según criterios neurofisiológicos específicos
Periodo de tiempo: durante el tiempo de sueño, un promedio de 8 horas
durante el tiempo de sueño, un promedio de 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de enfermedades vasculares
Periodo de tiempo: desde la inclusión al inicio del manejo del embarazo hasta el parto
Presión arterial alta (HTAG), hipertensión esencial o crónica, preeclampsia, preeclampsia severa
desde la inclusión al inicio del manejo del embarazo hasta el parto
Evaluación del impacto fetal por correlación del peso al nacer con la edad gestacional
Periodo de tiempo: desde la inclusión al inicio del manejo del embarazo hasta el parto
desde la inclusión al inicio del manejo del embarazo hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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