Sindrome da apnea notturna nelle donne obese durante la gravidanza
L'eccesso di peso o l'obesità sono associati ad un aumentato rischio di disturbi della salute: ipertensione, diabete, rischi cardiovascolari, dislipidemia e apnee notturne. Durante la gravidanza nelle donne obese, il rischio di preeclampsia aumenta di tre e il rischio di morte fetale in utero di cinque. Il russamento e l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) possono essere associati ad un aumentato rischio di esiti avversi della gravidanza, tra cui lo stato cardiopolmonare materno, la frequenza cardiaca fetale e lo stato di base dell'acidosi fetale da ostruzione ricorrente delle vie aeree superiori, ipoventilazione e ipossia notturna intermittente. Rapporti in gravidanza hanno identificato in associazione con OSA e preeclampsia, ritardo della crescita intrauterina e natimortalità.
La prevalenza dell'OSA tra le donne è stimata intorno al 2-5%, ma rimane sottodiagnosticata durante la gravidanza. Nella sindrome delle apnee notturne, alcuni dati hanno mostrato una gravidanza e un esito fetale migliori con l'uso della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
l'ipotesi è nelle donne in gravidanza obese che potrebbe esserci un'associazione significativa tra sindrome delle apnee notturne e disturbi ipertensivi, preeclampsia ed esiti fetali avversi Questo è uno studio prospettico di donne con un indice di massa corporea di 35 kg.m2 o superiore. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza della sindrome delle apnee notturne nelle donne gravide obese e il beneficio della CPAP sull'esito materno e fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North
-
Lille, North, Francia, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- IMC > 35
- > 24a settimana di gravidanza
- consenso informato,
- assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- gravidanza gemellare o più
- nessuna garanzia sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OSA in paziente obesa durante la gravidanza
OSA in polisonnografia
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Sperimentale: assenza di OSA in pazienti obese durante la gravidanza
nessuna OSA in polisonnografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Occorrenza di apnea oggettivata dalla polisonnografia secondo specifici criteri neurofisiologici
Lasso di tempo: durante il tempo di sonno, una media di 8 ore
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durante il tempo di sonno, una media di 8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insorgenza di malattie vascolari
Lasso di tempo: dall'inclusione all'inizio della gestione della gravidanza fino al parto
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Alta pressione sanguigna (HTAG), Ipertensione essenziale o cronica, preeclampsia, Preeclampsia grave
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dall'inclusione all'inizio della gestione della gravidanza fino al parto
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Valutazione dell'impatto fetale mediante correlazione del peso alla nascita all'età gestazionale
Lasso di tempo: dall'inclusione all'inizio della gestione della gravidanza fino al parto
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dall'inclusione all'inizio della gestione della gravidanza fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Sovrappeso
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Preeclampsia
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Complicazioni della gravidanza
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Monitoraggio, fisiologico
- Polisonnografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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