Синдром апноэ во сне у женщин с ожирением во время беременности
Избыточный вес или ожирение связаны с повышенным риском нарушений здоровья: повышенного артериального давления, сахарного диабета, риска сердечно-сосудистых заболеваний, дислипидемии и апноэ во сне. Во время беременности у женщин с ожирением риск преэклампсии увеличивается в три раза, а риск внутриутробной гибели плода - в пять раз. Храп и обструктивное апноэ сна (СОАС) могут быть связаны с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, включая сердечно-легочный статус матери, частоту сердечных сокращений плода и состояние плода на основе ацидоза из-за рецидивирующей обструкции верхних дыхательных путей, гиповентиляции и периодической ночной гипоксии. Сообщения о беременности были выявлены в связи с ОАС и преэклампсией, задержкой внутриутробного развития и мертворождением.
Распространенность СОАС среди женщин оценивается в 2-5%, но во время беременности он остается недостаточно диагностированным. При синдроме апноэ во сне несколько данных показали улучшение исхода беременности и плода при использовании терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
гипотеза заключается в том, что у беременных женщин с ожирением может существовать значительная связь между синдромом апноэ во сне и гипертоническими расстройствами, преэклампсией и неблагоприятными исходами плода. Это проспективное исследование женщин с индексом массы тела 35 кг.м2 или выше. Целью данного исследования является определение распространенности синдрома апноэ во сне у беременных женщин с ожирением и влияние CPAP на исход для матери и плода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North
-
Lille, North, Франция, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- ИМТ > 35
- > 24 неделя беременности
- информированное согласие,
- страхование здоровья
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
- беременность двойней и более
- нет гарантии здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОАС у пациентки с ожирением во время беременности
ОАС в полисомнографии
|
|
|
Экспериментальный: отсутствие СОАС у пациентки с ожирением во время беременности
отсутствие СОАС в полисомнографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение апноэ, объективированное полисомнографией в соответствии со специфическими нейрофизиологическими критериями
Временное ограничение: во время сна, в среднем 8 часов
|
во время сна, в среднем 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение сосудистых заболеваний
Временное ограничение: от включения в начале ведения беременности до родов
|
Высокое кровяное давление (HTAG), эссенциальная или хроническая гипертензия, преэклампсия, тяжелая преэклампсия
|
от включения в начале ведения беременности до родов
|
|
Оценка влияния на плод по соотношению массы тела при рождении к гестационному возрасту
Временное ограничение: от включения в начале ведения беременности до родов
|
от включения в начале ведения беременности до родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Расстройства питания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Гипертония, вызванная беременностью
- Избыточный вес
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Преэклампсия
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Осложнения беременности
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Мониторинг, физиологический
- Полисомнография
Другие идентификационные номера исследования
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .