Uniapnea-oireyhtymä lihavilla naisilla raskauden aikana
Ylipainoon tai lihavuuteen liittyy lisääntynyt riski sairastua terveysongelmiin: korkea verenpaine, diabetes, sydän- ja verisuoniriskit, dyslipidemia ja uniapneat. Raskauden aikana lihavilla naisilla preeklampsian riski kasvaa kolmella ja sikiökuoleman riski kohdussa viidellä. Kuorsaus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) voivat liittyä lisääntyneeseen riskiin raskauden haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien äidin sydän-keuhkojen tila, sikiön syke ja sikiön asidoosipohjainen tila toistuvan ylähengitysteiden tukkeuman, hypoventilaation ja ajoittaisen yöllisen hypoksian vuoksi. Raskausraportit on tunnistettu OSA:n ja preeklampsian, kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen ja kuolleena syntymän yhteydessä.
OSA:n esiintyvyyden arvioidaan olevan naisilla 2-5 %, mutta se jää alidiagnosoiduksi raskauden aikana. Uniapneaoireyhtymässä muutamat tiedot ovat osoittaneet paremman raskauden ja sikiön lopputuloksen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon avulla.
hypoteesi on liikalihavilla raskaana olevilla naisilla, että uniapneaoireyhtymän ja verenpainetautien, preeklampsian ja haitallisten sikiövaikutusten välillä voi olla merkittävä yhteys. Tämä on prospektiivinen tutkimus naisista, joiden painoindeksi on 35 kg.m2 tai suurempi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uniapneaoireyhtymän esiintyvyys lihavilla raskaana olevilla naisilla ja CPAP:n hyöty äidin ja sikiön tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North
-
Lille, North, Ranska, 59037
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- BMI > 35
- > 24 raskausviikkoa
- tietoinen suostumus,
- sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
- kaksosraskaus tai enemmän
- ei terveysvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OSA lihavilla potilailla raskauden aikana
OSA polysomnografiassa
|
|
|
Kokeellinen: ei OSA:ta lihavilla potilailla raskauden aikana
ei OSA:ta polysomnografiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polysomnografialla havaittu apnean esiintyminen tiettyjen neurofysiologisten kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: uniajan aikana keskimäärin 8 tuntia
|
uniajan aikana keskimäärin 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonisairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä raskauden hoidon alussa synnytykseen
|
Korkea verenpaine (HTAG), essentiaalinen tai krooninen verenpainetauti, preeklampsia, vaikea preeklampsia
|
sisällyttämisestä raskauden hoidon alussa synnytykseen
|
|
Sikiövaikutuksen arviointi syntymäpainon ja raskausiän korrelaatiolla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä raskauden hoidon alussa synnytykseen
|
sisällyttämisestä raskauden hoidon alussa synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Ylipainoinen
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Pre-eklampsia
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Raskauden komplikaatiot
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Seuranta, fysiologinen
- Polysomnografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_32
- 2009-A01018-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .