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Syndrome d'apnée du sommeil chez les femmes obèses pendant la grossesse

17 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Le surpoids ou l'obésité sont associés à un risque accru de troubles de santé : hypertension artérielle, diabète, risques cardiovasculaires, dyslipidémies et apnées du sommeil. Pendant la grossesse chez les femmes obèses, le risque de prééclampsie est multiplié par trois et le risque de mort fœtale in utero par cinq. Le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil (AOS) peuvent être associés à un risque accru d'issues défavorables de la grossesse, y compris l'état cardio-pulmonaire maternel, la fréquence cardiaque fœtale et l'état d'acidose fœtale par une obstruction récurrente des voies respiratoires supérieures, une hypoventilation et une hypoxie nocturne intermittente. Des rapports sur la grossesse ont identifié une association avec l'AOS et la prééclampsie, un retard de croissance intra-utérin et une mortinaissance.

La prévalence de l'AOS chez les femmes est estimée à 2-5 %, mais elle reste sous-diagnostiquée pendant la grossesse. Dans le syndrome d'apnée du sommeil, quelques données ont montré de meilleurs résultats pour la grossesse et le fœtus avec l'utilisation de la thérapie par pression positive continue (CPAP).

l'hypothèse est chez les femmes enceintes obèses qu'il pourrait y avoir une association significative entre le syndrome d'apnée du sommeil et les troubles hypertensifs, la prééclampsie et les résultats fœtaux indésirables Il s'agit d'une étude prospective des femmes ayant un indice de masse corporelle de 35 kg.m2 ou plus. Le but de cette étude est de déterminer la prévalence du syndrome d'apnée du sommeil chez les femmes enceintes obèses et le bénéfice de la CPAP sur le devenir maternel et fœtal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North
      • Lille, North, France, 59037
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • IMC > 35
  • > 24e semaines de grossesse
  • consentement éclairé,
  • assurance santé

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé
  • grossesse gémellaire ou plus
  • pas d'assurance santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAOS chez une patiente obèse pendant la grossesse
SAOS en polysomnographie
Expérimental: pas d'AOS chez la patiente obèse pendant la grossesse
pas d'AOS en polysomnographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'apnées objectivées par polysomnographie selon des critères neurophysiologiques précis
Délai: pendant le temps de sommeil, en moyenne 8 heures
pendant le temps de sommeil, en moyenne 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenue d'une maladie vasculaire
Délai: de l'inclusion au début de la prise en charge de la grossesse à l'accouchement
Hypertension artérielle (HTAG), hypertension essentielle ou chronique, prééclampsie, prééclampsie sévère
de l'inclusion au début de la prise en charge de la grossesse à l'accouchement
Évaluation de l'impact fœtal par corrélation du poids de naissance à l'âge gestationnel
Délai: de l'inclusion au début de la prise en charge de la grossesse à l'accouchement
de l'inclusion au début de la prise en charge de la grossesse à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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