Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom spánkové apnoe u obézních žen během těhotenství

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Nadváha nebo obezita je spojena se zvýšeným rizikem zdravotních poruch: vysoký krevní tlak, cukrovka, kardiovaskulární rizika, dyslipidémie a spánkové apnoe. Během těhotenství u obézních žen se riziko preeklampsie zvyšuje o tři a riziko úmrtí plodu in utero o pět. Chrápání a obstrukční spánková apnoe (OSA) mohou být spojeny se zvýšeným rizikem nepříznivých výsledků těhotenství, včetně kardiopulmonálního stavu matky, srdeční frekvence plodu a acidózy plodu v důsledku rekurentní obstrukce horních cest dýchacích, hypoventilace a intermitentní noční hypoxie. Hlášení v těhotenství byla identifikována ve spojení s OSA a preeklampsií, omezením intrauterinního růstu a mrtvě narozeným dítětem.

Prevalence OSA u žen se odhaduje na 2–5 %, ale během těhotenství zůstává poddiagnostikována. U syndromu spánkové apnoe několik údajů prokázalo lepší průběh těhotenství a plodu při použití kontinuální terapie pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).

hypotéza je u obézních těhotných žen, že by mohla existovat významná souvislost mezi syndromem spánkové apnoe a hypertenzními poruchami, preeklampsií a nepříznivými fetálními výsledky. Toto je prospektivní studie u žen s indexem tělesné hmotnosti 35 kg.m2 nebo vyšším. Cílem této studie je zjistit prevalenci syndromu spánkové apnoe u obézních těhotných žen a přínos CPAP na výsledek matky a plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • North
      • Lille, North, Francie, 59037
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • BMI > 35
  • > 24. týden těhotenství
  • informovaný souhlas,
  • zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • dvojčetné těhotenství nebo více
  • žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OSA u obézních pacientek během těhotenství
OSA v polysomnografii
Diagnostický test: polysomnografie
Experimentální: bez OSA u obézních pacientek během těhotenství
žádná OSA v polysomnografii
Diagnostický test: polysomnografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt apnoe objektivizovaný polysomnografií podle specifických neurofyziologických kritérií
Časové okno: během doby spánku průměrně 8 hodin
během doby spánku průměrně 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt cévních onemocnění
Časové okno: od zařazení na začátku vedení těhotenství až po porod
Vysoký krevní tlak (HTAG), esenciální nebo chronická hypertenze, preeklampsie, těžká preeklampsie
od zařazení na začátku vedení těhotenství až po porod
Hodnocení vlivu na plod korelací porodní hmotnosti a gestačního věku
Časové okno: od zařazení na začátku vedení těhotenství až po porod
od zařazení na začátku vedení těhotenství až po porod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Frédérique Dalmas, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008_32
  • 2009-A01018-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit