びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の高齢患者の治療
2018年4月30日 更新者：Mingzhi Zhang
老年期の大細胞型 b 細胞性リンパ腫の臨床的特徴と有効性評価を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
老年期の大細胞型B細胞リンパ腫の治療の分析の結果が分析され、大細胞型B細胞リンパ腫の治療が提供されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 募集
- Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70 歳以上，病理はびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫であることが判明，推定生存期間 > 3 か月，化学療法禁忌なし;RECIST によると少なくとも 1 つの測定可能な病変;他の重篤な疾患なし;患者を追跡できた;なし伝統的な漢方薬、免疫療法、抗骨転移療法を除く生物療法、およびその他の対症療法を含む他の相対的治療。
インフォームドコンセントに署名したボランティア。
除外基準:
- -現在、化学療法、放射線療法および標的療法を受けている（3週間以内に化学療法を受けた、2週間以内に放射線療法を受けた、または急性毒性の以前の治療から回復していない）;制御されていない医学的問題（活動性感染症、制御されていない糖尿病、重度の心臓、肝臓、腎臓機能障害、間質性肺炎など）; -妊娠中または授乳中の女性;参加を妨げる可能性のある深刻な医学的疾患;悪液質などの化学療法の禁忌;以前に他の悪性腫瘍の患者;重度の感染症;末梢神経障害または失調症の証拠;研究者によって不適切と推定された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(R)-CHOPレジメン
(R)-CHOPレジメン((リツキシマブ)、シクロホスファミド、エピルビシン、ビンクリスチンおよびプレドニゾン)、(リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt)、シクロホスファミド 750mg/m2 d1、8 ivgtt、エピルビシン 50mg/m2 d1、8 ivgtt、ビンクリスチン 2mg d1 、8 ivgtt、プレドニゾン 60mg d1-5 po.21日ごとに1サイクル、6サイクルが必要です。
有効性は 2 サイクルごとに評価されました。
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(リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt)、シクロホスファミド 750mg/m2 d1、8 ivgtt、エピルビシン 50mg/m2 d1、8 ivgtt、ビンクリスチン 2mg d1、8 ivgtt、プレドニゾン 60mg d1-5 po。が必要です。
有効性は 2 サイクルごとに評価されました。
他の名前：
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実験的：(R)-CVPレジメン
(R)-CVPレジメン((リツキシマブ)、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン) 薬剤の投与量を20%減量、(リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt)、シクロホスファミド 750mg/m2 d1、8 ivgtt、ビンクリスチン 2mg d1、 8 ivgtt、プレドニゾン 60mg d1-5 po。21 日ごとに 1 サイクル、1 サイクルまたは 2 サイクルが必要です。
有効性は 2 サイクルごとに評価されました。
その後（リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt）、経口シクロホスファミド。
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化学物質の用量は 20% 減量され、(リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt)、シクロホスファミド 750mg/m2 d1、8 ivgtt、ビンクリスチン 2mg d1、8 ivgtt、プレドニゾン 60mg d1-5 po.21 日ごとに 1 サイクルと1 ～ 2 サイクルが必要です。
有効性は 2 サイクルごとに評価されました。
その後（リツキシマブ 375mg/m2 d0 ivgtt）、経口シクロホスファミド。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：追跡期間終了まで（約24ヶ月）
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無増悪生存
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追跡期間終了まで（約24ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：亡くなる日まで（約5年）
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全生存
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亡くなる日まで（約5年）
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疾病制御率
時間枠：6週間ごと、治療終了まで（約18週間）]
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疾病制御率
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6週間ごと、治療終了まで（約18週間）]
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客観的寛解率
時間枠：6週間ごと、治療終了まで（約18週間）]
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客観的寛解率
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6週間ごと、治療終了まで（約18週間）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予期された)
2019年5月1日
研究の完了 (予期された)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。