Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ældre patienter med diffust stort B-cellet lymfom

30. april 2018 opdateret af: Mingzhi Zhang
At udforske de kliniske træk og effektivitetsevaluering af store b-celle lymfomer i alderdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af analysen af ​​behandlingen af ​​storcellet B-celle lymfom i alderdommen blev analyseret, og behandlingen af ​​storcellet B-celle lymfom blev tilvejebragt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 70 år gammel，Patologi viste sig at være diffust storcellet B-celle lymfom，Estimeret overlevelsestid > 3 måneder，Ingen af ​​kemoterapi kontraindikation;Mindst en målbar læsion ifølge RECIST;Ingen af ​​andre alvorlige sygdomme;Patienter kunne følges op;Ingen af andre relative behandlinger, herunder traditionel kinesisk medicin, immunterapi, bioterapi undtagen anti-knoglemetastasebehandling og andre symptomatiske behandlinger.

frivillige, der underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår kemoterapi, strålebehandling og målrettet terapi (modtog kemoterapi inden for 3 uger, modtog strålebehandling inden for 2 uger, eller er ikke kommet sig efter nogen tidligere behandling af akut toksicitet); Patienter med ukontrollerede medicinske problemer (herunder aktiv infektion, ukontrolleret diabetes, alvorligt hjerte, lever, nyre dysfunktion og interstitiel lungebetændelse osv.); Gravide eller ammende kvinder; Alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen; Kemoterapi kontraindikationer såsom kakeksi; patienter med andre maligniteter tidligere;Alvorlig infektion;Beviser for perifer nervøs lidelse eller dysfreni; patienter vurderet at være uegnede af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: (R)-CHOP-kur
(R)-CHOP regime((rituximab)，cyclophosphamid，epirubicin，vincristin og prednison)，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt/1gtmgtm,epirctmgt, 5m2gtn 、8 ivgtt,prednison 60mg d1-5 po.Hver 21. dag i en cyklus og seks cyklusser er påkrævet. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus.
Medicin: (R)-CHOP-kur
(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt,epirubicin 50mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1、8 ivgtt,prednison 50m cycle 60m cycle er krævet. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus.
Andre navne:
  • (rituximab), CTX, VCR, EPI, PDN
EKSPERIMENTEL: (R)-CVP-kur
(R)-CVP regime((rituximab)，cyclophosphamid，vincristin og prednison) Dosis af kemikaliet blev reduceret med 20%，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt. 8 ivgtt,prednison 60mg d1-5 po.Hver 21. dag kræves en cyklus og en eller to cyklusser. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus. Efterfølgende (rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt)， oral cyclophosphamid.
Medicin: (R)-CVP-kur
Dosis af kemikaliet blev reduceret med 20%，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamid 750mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristin 2mg d1、8 ivgtt,prednison 60mg d1-21E hver dag i en cyklus hver 5. dag. en eller to cyklusser er påkrævet. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus. Efterfølgende (rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt)， oral cyclophosphamid.
Andre navne:
  • (rituximab)，CTX，VCR，PDN, 20 procent reduktion i kemisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til slutningen af ​​opfølgningsfasen (ca. 24 måneder)
Progressionsfri overlevelse
op til slutningen af ​​opfølgningsfasen (ca. 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: op til dødsdatoen (ca. 5 år)
samlet overlevelse
op til dødsdatoen (ca. 5 år)
sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: hver 6. uge, indtil behandlingen er afsluttet (ca. 18 uger)]
sygdomsbekæmpelsesrate
hver 6. uge, indtil behandlingen er afsluttet (ca. 18 uger)]
objektiv remissionsrate
Tidsramme: hver 6. uge, indtil behandlingen er afsluttet (ca. 18 uger)]
objektiv remissionsrate
hver 6. uge, indtil behandlingen er afsluttet (ca. 18 uger)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mingzhi Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hnslblzlzx2017-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med (R)-CHOP-kur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner