老年弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的治疗
2018年4月30日 更新者：Mingzhi Zhang
探讨老年大b细胞淋巴瘤的临床特点及疗效评价。
研究概览
详细说明
对老年大B细胞淋巴瘤的治疗结果进行分析，为大B细胞淋巴瘤的治疗提供参考。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 招聘中
- Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上，病理证实为弥漫性大B细胞淋巴瘤，预计生存时间>3个月，无化疗禁忌症；至少有一处RECIST可测量病灶；无其他严重疾病；可随诊；无其他相关治疗包括除抗骨转移治疗外的中药、免疫治疗、生物治疗等对症治疗。
签署知情同意书的志愿者。
排除标准：
- 目前正在接受化疗、放疗和靶向治疗（3周内接受过化疗，2周内接受过放疗，或既往急性毒性治疗未痊愈）；有未控制的医疗问题（包括活动性感染、未控制的糖尿病、严重心脏病、肝、肾功能不全及间质性肺炎等）；孕妇或哺乳期妇女；可能影响参与的严重内科疾病；恶病质等化疗禁忌症；既往有其他恶性肿瘤患者；严重感染；周围神经紊乱或精神障碍的证据；研究者估计不适合的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：(R)-CHOP 方案
(R)-CHOP方案((rituximab)，cyclophosphamide，epirubicin，vincristine and prednisone)，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamide 750mg/m2 d1、8 ivgtt,epirubicin 50mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1 、8 ivgtt，强的松60mg d1-5 po，每21天一个周期，共六个周期。
每两个周期评估一次疗效。
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(利妥昔单抗375mg/m2 d0 ivgtt)，环磷酰胺750mg/m2 d1、8 ivgtt，表柔比星50mg/m2 d1、8 ivgtt，长春新碱2mg d1、8 ivgtt，泼尼松60mg d1-5 po。每21天1个周期，6个周期是必要的。
每两个周期评估一次疗效。
其他名称：
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实验性的：(R)-CVP方案
(R)-CVP方案((rituximab)，cyclophosphamide，vincristine and prednisone) 化学药物剂量减少20%，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt),cyclophosphamide 750mg/m2 d1、8 ivgtt,vincristine 2mg d1、 8 ivgtt，强的松60mg d1-5 po。每21天一个周期，需要一到两个周期。
每两个周期评估一次疗效。
随后（利妥昔单抗 375mg/m2 d0 ivgtt），口服环磷酰胺。
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药物剂量减少20%，（利妥昔单抗375mg/m2 d0 ivgtt），环磷酰胺750mg/m2 d1、8 ivgtt，长春新碱2mg d1、8 ivgtt，强的松60mg d1-5 po，每21天一个周期，需要一到两个周期。
每两个周期评估一次疗效。
随后（利妥昔单抗 375mg/m2 d0 ivgtt），口服环磷酰胺。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：直至随访阶段结束（约 24 个月）
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无进展生存期
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直至随访阶段结束（约 24 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：直至死亡之日（约 5 年）
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总生存期
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直至死亡之日（约 5 年）
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疾病控制率
大体时间：每 6 周一次，直至完成治疗（约 18 周）]
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疾病控制率
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每 6 周一次，直至完成治疗（约 18 周）]
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客观缓解率
大体时间：每 6 周一次，直至完成治疗（约 18 周）]
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客观缓解率
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每 6 周一次，直至完成治疗（约 18 周）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月30日
首次发布 (实际的)
2018年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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