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미만성 거대 B세포 림프종 노인 환자의 치료

2018년 4월 30일 업데이트: Mingzhi Zhang
고령의 거대 B세포 림프종의 임상적 특징 및 효능 평가를 탐색한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

노년기 거대 B세포 림프종 치료 분석 결과를 분석하여 거대 B세포 림프종 치료를 제공하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상，병리학적으로 미만성 거대 B 세포 림프종으로 판명됨，예상 생존 시간 > 3개월，화학 요법 금기 사항 없음;RECIST에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변;다른 심각한 질병 없음;환자를 추적할 수 있음;다음 중 없음 한약, 면역요법, 항골전이요법을 제외한 생물요법 및 기타 대증요법을 포함한 기타 관련 치료법.

정보에 입각한 동의서에 서명한 자원봉사자.

제외 기준:

  • 현재 화학 요법, 방사선 요법 및 표적 요법을 받고 있는 환자(3주 이내에 화학 요법을 받거나, 2주 이내에 방사선 요법을 받거나, 이전에 급성 독성 치료를 받은 적이 없거나 이전의 급성 독성 치료에서 회복되지 않은 경우); 조절되지 않는 의학적 문제가 있는 환자(활성 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 중증 심장, 간, 신장 기능 장애 및 간질성 폐렴 등); 임산부 또는 수유부, 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병, 악액질과 같은 화학 요법 금기 사항, 이전에 다른 악성 종양이 있었던 환자 조사자에 의해 부적합한 것으로 추정되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (R)-CHOP 요법
(R)-CHOP 요법((리툭시맙), 시클로포스파미드, 에피루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손), (리툭시맙 375mg/m2 d0 ivgtt), 시클로포스파미드 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, 에피루비신 50mg/m2 d1, 8 ivgtt, 빈크리스틴 2mg d1 、8 ivgtt, prednisone 60mg d1-5 po. 21일마다 1주기 및 6주기가 필요합니다. 2주기마다 효능을 평가하였다.
의약품: (R)-CHOP 요법
(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt), 시클로포스파미드 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, 에피루비신 50mg/m2 d1, 8 ivgtt, 빈크리스틴 2mg d1, 8 ivgtt, 프레드니손 60mg d1-5 po. 1주기 및 6주기 동안 21일마다 필요합니다. 2주기마다 효능을 평가하였다.
다른 이름들:
  • (리툭시맙)，CTX，VCR，EPI，PDN
실험적: (R)-CVP 요법
(R)-CVP 요법((리툭시맙), 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손) 화학 물질의 용량이 20% 감소했습니다，(리툭시맙 375mg/m2 d0 ivgtt), 시클로포스파미드 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, 빈크리스틴 2mg d1, 8 ivgtt,prednisone 60mg d1-5 po. 21일마다 1주기 및 1~2주기가 필요합니다. 2주기마다 효능을 평가하였다. 후속(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt), 경구 시클로포스파미드 .
의약품: (R)-CVP 요법
화학 물질의 용량은 20% 감소했습니다，(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt), 시클로포스파미드 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, 빈크리스틴 2mg d1, 8 ivgtt, 프레드니손 60mg d1-5 po. 한 주기 동안 21일마다 그리고 하나 또는 두 개의 주기가 필요합니다. 2주기마다 효능을 평가하였다. 후속(rituximab 375mg/m2 d0 ivgtt), 경구 시클로포스파미드 .
다른 이름들:
  • (rituximab), CTX, VCR, PDN, 화학요법 20% 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 추적관찰 종료까지(약 24개월)
무진행 생존
추적관찰 종료까지(약 24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 사망일까지(약 5년)
전반적인 생존
사망일까지(약 5년)
질병 통제율
기간: 6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)]
질병 통제율
6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)]
객관적인 관해율
기간: 6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)]
객관적인 관해율
6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mingzhi Zhang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hnslblzlzx2017-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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