Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden hoito, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mingzhi Zhang
Tutkia suuren b-soluisen lymfooman kliinisiä piirteitä ja tehon arviointia vanhuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuuden suuren b-solulymfooman hoidon analyysin tulokset analysoitiin ja suuri B-solulymfooman hoito esitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat ，Patologia osoittautui diffuusiksi suurten B-solujen lymfoomaksi，Arvioitu eloonjäämisaika > 3 kuukautta，Ei mikään kemoterapian vasta-aiheista;Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio RECISTin mukaan;Ei muita vakavia sairauksia;Potilaita ei voitu seurata;Ei mitään muut suhteelliset hoidot, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, immunoterapia, bioterapia paitsi luumetastaasien vastainen hoito ja muut oireenmukaiset hoidot.

vapaaehtoisia, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kemoterapiaa, sädehoitoa ja kohdennettua hoitoa (sai kemoterapiaa 3 viikon sisällä, saanut sädehoitoa 2 viikon sisällä tai ei ole toipunut mistään aikaisemmasta akuutin toksisuuden hoidosta); potilaat, joilla on hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon diabetes, vaikea sydän, maksan, munuaisten vajaatoiminta ja interstitiaalinen keuhkokuume jne.); Raskaana olevat tai imettävät naiset;Vakava lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista;Kemoterapian vasta-aihe, kuten kakeksia; potilaat, joilla on aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia;Vakava infektio;Todisteet ääreishermoston häiriöstä tai dysfreniasta; tutkijan arvion mukaan sopimattomia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: (R)-CHOP-ohjelma
(R)-CHOP-ohjelma ((rituksimabi), syklofosfamidi, epirubisiini, vinkristiini ja prednisoni) (rituksimabi 375 mg/m2 d0 ivgtt), syklofosfamidi 、 750 mg/m2 d1、 8 iv/mg/m2 rubiini, 8 iv/vgttt 、8 ivgtt, prednisoni 60 mg d1-5 po. Joka 21 päivä yhden ja kuuden syklin aikana vaaditaan. Teho arvioitiin kahden syklin välein.
Lääke: (R)-CHOP-ohjelma
(rituksimabi 375 mg/m2 d0 ivgtt), syklofosfamidi 750 mg/m2 d1, 8 ivgtt, epirubisiini 50 mg/m2 d1, 8 ivgtt, vinkristiini 2 mg d1, 8 ivgtt 6 päivää ja 5 m 2 vuorokausi vaaditaan. Teho arvioitiin kahden syklin välein.
Muut nimet:
  • (rituksimabi), CTX, VCR, EPI, PDN
KOKEELLISTA: (R)-CVP-ohjelma
(R)-CVP-ohjelma ((rituksimabi), syklofosfamidi, vinkristiini ja prednisoni) Kemikaaliannosta pienennettiin 20 %, (rituksimabi 375 mg/m2 d0 ivgtt), syklofosfamidi 750 mg/m2 ivc1gtt. 8 ivgtt,prednisone 60mg d1-5 po. 21 päivän välein yhden syklin ja yhden tai kahden syklin aikana. Teho arvioitiin kahden syklin välein. Seuraava (rituksimabi 375mg/m2 d0 ivgtt) ， suun kautta otettava syklofosfamidi.
Lääke: (R)-CVP-ohjelma
Kemikaaliannosta pienennettiin 20 % (rituksimabi 375mg/m2 d0 ivgtt), syklofosfamidi 750mg/m2 d1, 8 ivgtt, vinkristiini 2mg d1, 8 ivgtt, prednisoni 10-2 vuorokaudessa 10-2 vuorokaudessa. tarvitaan yksi tai kaksi sykliä. Teho arvioitiin kahden syklin välein. Seuraava (rituksimabi 375mg/m2 d0 ivgtt) ， suun kautta otettava syklofosfamidi.
Muut nimet:
  • (rituksimabi), CTX, VCR, PDN, 20 prosentin vähennys kemiallisessa terapiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: seurantavaiheen loppuun asti (noin 24 kuukautta)
Etenemisvapaa selviytyminen
seurantavaiheen loppuun asti (noin 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolinpäivään asti (noin 5 vuotta)
kokonaisselviytyminen
kuolinpäivään asti (noin 5 vuotta)
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: 6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)]
taudin hallintaaste
6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)]
objektiivinen remissioaste
Aikaikkuna: 6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)]
objektiivinen remissioaste
6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mingzhi Zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hnslblzlzx2017-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset (R)-CHOP-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa